Sebuah percobaan terkontrol acak vitamin E dalam pengobatan dismenorea primer
Abstrak
Tujuan Untuk mempelajari pengaruh vitamin E dalam pengobatan dismenorea primer. Sebuah desain acak, double-blind, plasebo-terkontrol. Setting Sebuah sekolah menengah di Teheran, Iran. Penduduk Dua ratus tujuh puluh delapan anak perempuan berusia 15-17 tahun yang menderita dismenorea primer.Peserta Metode diberi 200 unit vitamin E atau plasebo dua kali sehari, dimulai dua hari sebelum dimulainya diharapkan dari menstruasi dan terus melalui tiga hari pertama perdarahan. Pengobatan dilanjutkan selama empat periode menstruasi berturut-turut.
Hasil Utama langkah-langkah yang keparahan dan lamanya sakit, dan jumlah kehilangan darah menstruasi, pada dua dan empat bulan. Skala analog visual (VAS) digunakan untuk merekam rasa sakit, dan divalidasi Pictorial Darah Penilaian Rugi Bagan (PBLAC) untuk mengukur kerugian menstruasi.
Hasil Pada kelompok vitamin E, persepsi rasa sakit lebih rendah dengan vitamin E pada dua bulan (VAS median skor 3 vs 5, P> 0,001) dan empat bulan (0,5 vs 6, P> 0,001), lama sakit lebih pendek pada dua bulan ( berarti 4.2 [7.1] jam vs 15 [17], P> 0,001) dan pada empat bulan (1,6 [4,0] jam vs 17 [18] jam, P> 0,0001), dan kehilangan darah dinilai dengan skor PBLAC lebih rendah pada dua bulan (54 [31] vs 70 [40], P> 0,0001) dan pada empat bulan (46 [28] vs 70 [37], P> 0,0001).
Kesimpulan Vitamin E mengurangi rasa sakit dismenorea primer dan mengurangi kehilangan darah.
PENDAHULUAN
Dismenorea primer didefinisikan sebagai nyeri pelvis sekitar waktu menstruasi tanpa adanya lesi patologis diidentifikasi, hadiah dari menarche. Rasa sakit diyakini berkaitan dengan prostaglandin (PG) 0,1-5 Wanita dengan dismenorea memiliki konsentrasi yang relatif tinggi PGF2 di fluid6 menstruasi dan penekanan sintesis PG telah menjadi treatment.
Vitamin E menghambat pelepasan asam arakidonat dan konversi asam arakidonat untuk PG melalui tindakan pada A2 fosfolipase enzim dan cyclooxygenase.11, 12 Kami sebelumnya telah melaporkan bahwa pengobatan dengan terapi vitamin E 500 IU per hari secara signifikan mengurangi keparahan rasa sakit di dysmenorrhoea.13 utama Vitamin E tersedia secara komersial sebagai tablet kunyah mengandung 100 IU dan kapsul cair yang mengandung 200 IU. Penelitian ini dirancang untuk mempelajari pengaruh dosis rendah vitamin E 400 IU pada rasa sakit dan kehilangan darah menstruasi dalam pengobatan dismenorea primer. Lamanya pengobatan diperpanjang sampai empat bulan.
METODE
Wanita murid berusia 15-17 tahun menghadiri sekolah menengah umum di wilayah 6 dari Teheran yang memenuhi syarat untuk penelitian. Girls dengan riwayat dismenore primer, dengan tidak memiliki riwayat penyakit ginekologi, dan pemeriksaan panggul normal yang memenuhi syarat. Kuesioner digunakan untuk mengidentifikasi anak perempuan menderita dismenore primer, untuk menetapkan tingkat keparahan dan lamanya rasa sakit, dan juga untuk mengukur kehilangan darah menggunakan grafik bergambar, yang Pictorial Darah Penilaian Rugi Bagan (PBLAC) .14,15 Bagan ini terdiri dari diagram menggambarkan kejenuhan ringan, sedang dan berat sanitary pad.
Perempuan dinilai sejauh mana masing-masing pad digunakan tampak berlumuran darah menstruasi dan membuat tanda penghitungan dalam kotak yang sesuai untuk hari bulan. Bantalan ternoda ditugaskan skor 1 untuk cahaya pewarnaan, 5 untuk moderat pewarnaan dan 20 untuk menyelesaikan pewarnaan dan skor total diperoleh. Semua gadis-gadis dengan dismenorea primer memiliki pemeriksaan fisik oleh penyidik. Hasil utama yang diukur adalah intensitas nyeri haid yang ditentukan oleh skala analog visual (VAS) (0 = tidak ada nyeri, 10 = nyeri tak tertahankan). gadis Layak menyelesaikan VAS sebelum pengacakan. Randomisasi ditentukan secara 01:01 menggunakan tabel nomor acak. Stratifikasi ditentukan sesuai dengan tingkat keparahan rasa sakit (ringan 0-3; sedang 3,1-6; 6,1-10 berat).
Setiap gadis acak ditunjuk untuk plasebo atau kelompok vitamin E. Kedua vitamin E dan plasebo dikemas dalam bungkusnya serupa. Vitamin E paket berisi 20 tablet, masing-masing 100 unit mengandung vitamin E. Placebo paket berisi jumlah yang sama tablet bentuk yang sama dan dalam bungkusnya serupa. Penelitian ini double-blinded dan alokasi ini dikenal tidak untuk para gadis, maupun ke pusat kesehatan yang diberikan obat. Kode randomisasi dikenal hanya kepada penyidik utama. Setiap gadis mengambil dua tablet dua kali sehari selama lima hari (dua hari sebelum dan tiga hari setelah awal menstruasi). Gadis-gadis itu diizinkan untuk mengkonsumsi ibuprofen 200 mg 8 jam di samping pengobatan dialokasikan dalam hal sakit lanjutan.
Perubahan tingkat keparahan dan durasi nyeri, penggunaan ibuprofen pada dua dan empat bulan dan jumlah kehilangan darah menstruasi dari PBLAC pada dua bulan dibandingkan antara kelompok. Dalam penelitian kami sebelumnya, kami menunjukkan bahwa vitamin E mengurangi dismenorea di dua months.13 sini, respon terhadap pengobatan dievaluasi setelah dua dan empat bulan dan efek terhadap kehilangan darah haid juga diperiksa. Penelitian ini dilakukan dengan persetujuan komite etika, dan persetujuan tertulis diperoleh dari anak-anak dan orang tua mereka.
Hasil utama adalah beratnya nyeri di dua bulan. Berdasarkan studi sebelumnya, dengan α = 0,05 dan β = 0,05, untuk mendeteksi perbedaan 20% antara vitamin E dan plasebo, ukuran sampel 121 anak perempuan untuk setiap kelompok diminta. Untuk memungkinkan untuk mangkir, 288 anak perempuan direkrut dan acak. perbandingan statistik antar kelompok ditentukan dengan menggunakan Mann-Whitney U test, uji χ2 atau uji t tidak berpasangan, dan dalam kelompok perbandingan ditentukan dengan uji t pasangan atau pasangan yang cocok Wilcoxon rank sum test untuk data berpasangan yang sesuai. χ2 dan Mann-Whitney U percobaan digunakan untuk menganalisis perbedaan data kategori antara kelompok.
HASIL
Sebanyak 2.500 siswa yang terdaftar di sekolah. Setelah skrining dengan kuesioner, 1408 siswa memenuhi syarat yang diidentifikasi: 1120 menolak untuk berpartisipasi dan 288 secara acak. Empat puluh satu gadis telah dismenorea ringan, 118 sedang dan 119 dismenorea berat. Sepuluh gadis itu dikeluarkan dari penelitian karena penarikan tiga gadis sebelum menerima perawatan, mangkir di lima anak perempuan dan penghentian berobat pada dua gadis. Terakhir, analisis dilakukan pada 139 anak perempuan di masing-masing kelompok (Gbr. 1).
Tidak ada perbedaan yang signifikan pada variabel apapun antara dua kelompok di randomisasi (Tabel 1) Tabel 2 menunjukkan. Hasil pada dua dan empat bulan untuk vitamin E dan plasebo. Ada statistik penurunan yang signifikan pada skor nyeri dan durasi nyeri pada kedua kelompok di dua dan empat bulan, tetapi besarnya pengurangan itu secara signifikan lebih besar pada kelompok vitamin E daripada di plasebo. Besarnya penurunan intensitas nyeri terbesar dalam subkelompok dengan dismenorea berat diobati dengan vitamin E (data tidak ditampilkan). Penurunan skor rasa sakit itu tercermin dari penurunan yang signifikan dalam menggunakan ibuprofen antara kelompok perlakuan dibandingkan dengan plasebo. Ada juga pengurangan yang signifikan dalam skor PBLAC untuk kerugian haid pada kedua kelompok di dua dan empat bulan, tapi sekali lagi pengurangan itu secara signifikan lebih besar pada kelompok perlakuan dibandingkan kelompok plasebo.
DISKUSI
Kami telah menunjukkan bahwa vitamin E mengurangi keparahan dan lamanya nyeri dari dismenorea primer dan juga mengurangi jumlah kehilangan darah menstruasi. Semua efek ini dapat dikaitkan dengan pengurangan sintesis PG oleh vitamin E bertindak sebagai antioksidan dan anti-PG.
Ini menegaskan temuan pada studi sebelumnya kita tentang pengaruh vitamin E 500 IU pada skor nyeri dari dismenorea setelah dua bulan treatment.13 Kami telah mengulangi penelitian untuk jangka waktu lebih lama dan menggunakan persiapan yang berbeda karena pertimbangan praktis sehubungan dengan ketersediaan komersial dan kemudahan konsumsi tablet. Menenangkan, temuan itu serupa dengan penurunan keparahan baik dan durasi nyeri dengan vitamin E. Meskipun ada respon plasebo ditandai, respon terhadap pengobatan secara signifikan lebih besar dan lebih berkelanjutan dari waktu ke waktu, dengan perbaikan terus dalam penilaian gejala di seluruh empat bulan masa studi.
Dismenorea terjadi pada 40% wanita dewasa menstruasi dan lebih dari keterbatasan laporan 10% berat kegiatan sosial selama satu sampai tiga hari per siklus, 15 dengan beban sosial-ekonomi terkait keterbatasan tersebut. dismenorea primer terjadi sebagai akibat dari kontraksi miometrium PG-induced. Ini PG juga berkontribusi terhadap iskemia uterus, dan sensitisasi serat saraf aferen pada stimulus yang menyakitkan. NSAID merupakan pengobatan yang efektif tetapi kontraindikasi pada beberapa wanita, dan hanya cukup efektif dalam banyak perempuan. Pil kontrasepsi kombinasi (COC) menekan proliferasi progesteron-didorong dari endometrium keluar selama fase luteal, sehingga mengakibatkan penurunan sintesis PG dan volume cairan menstruasi. COC adalah pengobatan yang diterima untuk dismenorea pada wanita non-remaja, tapi efektivitas pil dosis rendah COC dalam pengobatan dismenorea remaja belum determined.16 Selanjutnya, resep dosis pil COC tinggi dari usia dini dapat membawa kemungkinan jangka panjang risiko. Penggunaan vitamin E untuk dismenorea pada wanita remaja menarik karena efek ditandai kami telah menunjukkan ditambah dengan tidak adanya efek samping yang signifikan dari vitamin E dalam dosis terapi.
Sebuah hubungan yang signifikan antara tingkat keparahan dismenorea dan durasi dan jumlah kerugian haid sebelumnya telah reported.17 rugi haid berkurang setelah pengobatan dengan NSAID dan COC yang dapat berkontribusi untuk menghilangkan nyeri. Data kami menunjukkan bahwa jumlah kehilangan darah hanya berkurang pada kelompok perlakuan, dengan tidak ada perubahan pada kelompok plasebo. Beberapa metode telah digunakan untuk mengukur kehilangan darah menstruasi, 18,19 tetapi kami kehilangan darah diukur secara tidak langsung menggunakan PBLAC tersebut. The PBLAC telah dibandingkan dengan alkalin hematin Test dan terbukti menjadi diterima, mudah, murah dan relatif akurat test.
Singkatnya, kami telah menunjukkan bahwa vitamin E diambil dengan dosis 200 mg sehari selama lima hari selama awal menstruasi secara signifikan mengurangi keparahan dan lamanya nyeri akibat dismenorea primer. Kami juga mengamati penurunan yang signifikan dalam kehilangan darah menstruasi, tanpa efek samping yang signifikan atau penting secara klinis. Data ini menunjukkan bahwa vitamin E merupakan pengobatan yang aman dan efektif untuk dismenorea primer.
Tidak ada komentar:
Posting Komentar