Pengurangan Rasa Nyeri pada Dismenorrhoe
Abstrak
Pengantar
Pengantar
Dismenorea dapat dimulai segera setelah menarche, setelah itu sering membaik seiring bertambahnya usia, atau mungkin berasal di kemudian hari setelah timbulnya kondisi penyebab yang mendasari. Dismenorea adalah umum, dan pada sampai dengan 20% wanita mungkin cukup parah untuk mengganggu aktivitas sehari-hari.
Metode dan hasil
Kami melakukan kajian sistematis dan bertujuan untuk menjawab pertanyaan klinis berikut: Apa dampak dari pengobatan untuk dismenorea? Kami mencari: Medline, Embase, Perpustakaan Cochrane dan database penting lainnya sampai dengan Juli 2006 (BMJ Clinical review Bukti diperbarui secara berkala, silahkan cek website kami untuk versi paling up-to-date dari review ini). Kami menyertakan peringatan bahaya dari organisasi-organisasi yang relevan seperti US Food and Drug Administration (FDA) dan Obat-obatan Inggris dan produk Kesehatan Badan Pengatur (MHRA).
Hasil
Kami menemukan 34 tinjauan sistematis, RCT, atau studi observasi yang memenuhi kriteria inklusi kami. Kami melakukan evaluasi GRADE kualitas bukti untuk intervensi.
Kesimpulan
Dalam review sistematis ini kami menyajikan informasi yang berkaitan dengan efektivitas dan keselamatan intervensi berikut: akupresur, akupunktur, aspirin, intervensi perilaku, kontrasepsi oral kombinasi, analgesik senyawa, minyak ikan, obat herbal, magnesium, magnet, non-steroid anti-inflamasi obat, parasetamol, manipulasi tulang belakang, gangguan jalur bedah saraf panggul, tiamin, Toki-shakuyaku-san, topikal panas, transkutan stimulasi saraf listrik (TENS), vitamin B12, dan vitamin E.
Poin Kunci
Dismenorea dapat dimulai segera setelah menarche, di mana ia sering membaik dengan usia, atau mungkin berasal di kemudian hari setelah timbulnya kondisi penyebab yang mendasari.
1. Dismenorea sangat umum, dan pada sampai dengan 20% wanita mungkin cukup parah untuk mengganggu aktivitas sehari-hari.
2. Dismenorea lebih cenderung pada wanita yang merokok, dan mereka dengan usia sebelumnya di menarche atau menstruasi lebih lama.
NSAID, mengurangi nyeri sedang sampai berat pada wanita dengan dismenorea primer dibandingkan dengan plasebo, tetapi kita tidak tahu apakah ada NSAID yang lebih unggul daripada yang lain.
1. Aspirin, parasetamol, dan analgesik senyawa dapat mengurangi rasa sakit dalam jangka pendek, walaupun beberapa studi telah berkualitas baik.
2. Obat herbal Toki-shakuyaku-san dapat mengurangi rasa sakit setelah 6 bulan dibandingkan dengan plasebo, tetapi kita tidak tahu apakah ada obat herbal lainnya yang bermanfaat.
3. Tiamin dan vitamin E dapat mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan plasebo pada wanita dengan dismenorea primer.
Kita tidak tahu apakah kontrasepsi oral kombinasi mengurangi rasa sakit dari dismenorea, sebagai studi yang telah kecil dan telah menggunakan produk yang tidak lagi tersedia.
Topikal panas (sekitar 39°C) dapat sama efektifnya dengan ibuprofen dan lebih efektif daripada parasetamol untuk mengurangi rasa sakit.
1. TENS frekuensi tinggi dapat mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan TENS palsu, tetapi tampaknya kurang efektif dibanding ibuprofen.
2. Akupresur mungkin lebih efektif daripada akupresur palsu dalam meredakan dismenorea, dan mungkin sama efektifnya dengan ibuprofen dalam menghilangkan rasa sakit. Manipulasi spinal tampaknya tidak lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi rasa sakit setelah 1 bulan pada wanita dengan dismenorea primer. Kita tidak tahu apakah akupuntur, relaksasi atau olahraga aerobik, minyak ikan, magnesium, vitamin B12, gangguan jalur bedah saraf panggul, atau magnet mengurangi dismenorea, seperti pada beberapa studi yang telah ditemukan.
Tentang kondisi ini
Definisi
Dismenorea adalah kram menstruasi yang berasal dari rahim. Hal ini biasanya dibagi menjadi dismenorea primer (nyeri tanpa patologi organik) dan dismenorea sekunder (nyeri panggul yang berhubungan dengan kondisi patologis, seperti endometriosis atau kista ovarium). Onset awal dismenorea primer biasanya segera setelah menarche (6-12 bulan), ketika siklus ovulasi ditetapkan.
Durasi nyeri biasanya 8-72 jam dan biasanya dikaitkan dengan timbulnya aliran menstruasi. Dismenorea sekunder juga dapat terjadi pada setiap saat setelah menarche, tetapi mungkin timbul sebagai gejala baru selama dekade wanita keempat dan kelima, setelah timbulnya kondisi penyebab yang mendasari [1] ini membahas review dengan baik tentang dismenorea primer dan sekunder. Namun, perlu dicatat bahwa kebanyakan RCT pada wanita dengan dismenorea primer. Endometriosis, yang dapat menyebabkan dismenorea sekunder, ditetapkan dalam suatu review terpisah.
Insiden / Prevalensi
Variasi dalam definisi dismenorea membuat kesulitan untuk menentukan prevalensi tepat. Studi cenderung melaporkan prevalensi pada anak perempuan remaja, dan jenis dismenorea tidak selalu ditentukan. Remaja putri cenderung memiliki prevalensi lebih tinggi dismenorea primer daripada wanita yang lebih tua, seperti dismenorea primer dapat meningkatkan dengan usia (lihat Prognosis).
Tingkat dismenorea sekunder mungkin lebih rendah pada remaja, sebagai penyebab timbulnya kondisi mungkin belum terjadi. Oleh karena itu, hasil dari penelitian prevalensi remaja mungkin tidak selalu diekstrapolasikan untuk wanita yang lebih tua, atau perkiraan yang akurat tentang prevalensi dismenorea sekunder. Namun, berbagai jenis penelitian telah menemukan prevalensi tinggi secara konsisten pada wanita dari berbagai usia dan kebangsaan.
Satu sistematis review (pencarian tanggal 1996) prevalensi nyeri panggul kronis, merangkum kedua survei komunitas dan rumah sakit dari negara maju, diperkirakan prevalensi menjadi 45-95%. [2] Sebuah tinjauan sistematis kedua studi di negara-negara berkembang (tanggal pencarian 2002) menemukan bahwa 25-50% wanita dewasa dan sekitar 75% dari remaja mengalami sakit dengan menstruasi, dengan 5-20% melaporkan dismenorea berat atau sakit yang mencegah mereka dari berpartisipasi dalam kegiatan yang biasa mereka [3] studi tambahan mengenai prevalensi. [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10]
Etiologi / Faktor risiko
Sebuah sampel studi longitudinal yang representatif dari wanita yang lahir pada tahun 1962, bertempat tinggal di Göteborg, Swedia, menemukan bahwa keparahan dismenorea secara bermakna dikaitkan dengan durasi aliran menstruasi (durasi rata-rata aliran menstruasi adalah 5,0 hari untuk wanita tanpa dismenorea dan 5,8 hari untuk wanita dengan dismenorea yang berat, jika dismenorea berat didefinisikan sebagai nyeri yang tidak merespon dengan baik terhadap analgesik dan jelas menghambat aktivitas sehari-hari; P <0.001; WMD -0,80, 95% CI -1,36 sampai -0,24); usia yang lebih muda pada menarche ( 13,1 tahun pada wanita tanpa v dismenorea 12,6 tahun pada wanita dengan dismenorea berat; P <0,01; WMD 0,50, 95% CI 0,09-0,91), dan merokok (41% perokok dan 26% non-perokok mengalami dismenorea sedang atau berat ) [11] Ada juga beberapa bukti hubungan dosis-respons antara paparan asap tembakau lingkungan dan peningkatan insiden dismenorea. [12].
Prognosa
Dismenorea primer adalah suatu kondisi kronis berulang yang mempengaruhi kebanyakan wanita muda. Studi tentang sejarah alami dari kondisi ini adalah jarang. Satu studi longitudinal di Skandinavia menemukan bahwa dismenorea primer sering meningkatkan pada dekade ketiga kehidupan reproduksi wanita, dan juga berkurang setelah melahirkan. [11] Kami tidak menemukan penelitian yang handal menguji hubungan antara prognosis dismenorea sekunder dan tingkat keparahan patologi yang mendasari, seperti endometriosis.
Tujuan intervensi
Untuk mengurangi rasa sakit dari dismenorea, dengan efek samping yang minimal.
Hasil
Pain relief, diukur baik dengan skala analog visual, sakit lain sisi (seperti nilai TOTPAR [TOPAR], TOTPAR-8 [TOPAR-8], atau SPID-8), atau sebagai hasil dikotomis (penghilang rasa sakit tercapai ya/ada); peningkatan secara keseluruhan pada dismenorea diukur dengan perubahan gejala dysmenorrhoeic baik sendiri dilaporkan atau diamati, kualitas sisi hidup, atau tindakan serupa lainnya seperti Distress haid atau Kuesioner Gejala menstruasi; proporsi wanita yang membutuhkan analgesik di samping pengobatan mereka ditugaskan; proporsi perempuan melaporkan pembatasan kegiatan atau absen dari pekerjaan atau sekolah dan jam atau hari dari ketiadaan sebagai ukuran yang lebih selektif; efek samping pengobatan (kejadian dan jenis efek samping).
Metode
Pencarian dan penilaian bukti klinis BMJ Juli 2006. Database berikut digunakan untuk mengidentifikasi penelitian untuk review ini: Medline 1966 sampai Juli 2006, Embase 1980 sampai Juli 2006, dan The Cochrane Library, Issue 2, 2006. pencarian tambahan dilakukan dengan menggunakan website ini: NHS Pusat Tinjauan dan Diseminasi (RAL) untuk semua database, Memutar Riset Praktek (TRIP), dan Institut Nasional untuk Kesehatan dan Clinical Excellence (NICE).
Abstrak penelitian diambil dinilai secara independen oleh dua spesialis informasi menggunakan kriteria yang telah ditetapkan untuk mengidentifikasi studi yang relevan. Kriteria desain studi untuk dimasukkan dalam kajian ini adalah: tinjauan sistematis RCT diterbitkan dan dalam bahasa apa pun, setidaknya single blind, dan mengandung lebih dari 20 orang di antaranya lebih dari 80% yang ditindaklanjuti. Tidak ada panjang minimum dari tindak lanjut yang dibutuhkan untuk mencakup studi. Kami tidak termasuk semua studi digambarkan sebagai "terbuka", "label terbuka", atau tidak membutakan kecuali intervensi tidak bisa "buta". Selain itu kami menggunakan protokol surveilans berkala untuk menangkap tanda bahaya dari organisasi-organisasi seperti US Food and Drug Administration (FDA) dan Obat-obatan Inggris dan produk Kesehatan Badan Pengatur (MHRA), yang terus ditambahkan untuk kebutuhan peninjauan. Kami telah melakukan evaluasi GRADE kualitas bukti intervensi termasuk dalam kajian ini
Glosarium
1. Modifikasi Intervensi Perilaku
Perlakuan mencoba pemikiran dan kepercayaan (kognisi) tentang gejala dan rasa sakit, atau perawatan yang mengupayakan modifikasi perilaku atau respon fisiologis terhadap gejala, sakit, atau keduanya, misalnya, relaksasi dan olahraga.
2. Co-proxamol Non-proprietary label untuk hidroklorida Dekstropropoksifena dan kombinasi parasetamol. Perumusan yang paling umum adalah hidroklorida 32,5 mg Dekstropropoksifena dan parasetamol 325 mg.
3. Kongestif dismenorea. Rasa sakit sakit tumpul di perut bagian bawah serta bagian tubuh lainnya yang mungkin mulai beberapa hari sebelum menstruasi dan dapat termasuk gejala premenstruasi lain seperti lekas marah. [50]
4. Double dummy. Desain yang berkaitan dengan suatu RCT di mana banyak perawatan yang dibandingkan (biasanya terhadap plasebo) dan perlakuan memiliki presentasi yang berbeda. Setiap peserta akan menerima baik pengobatan aktif atau plasebo untuk pengobatan masing-masing. Karena banyak perawatan yang dibandingkan (minimal 2), itu memungkinkan identifikasi efek pengobatan terhadap plasebo, serta efek aditif dari perlakuan.
5. Khasiat RCT. Sebuah uji yang dirancang untuk mempelajari apakah suatu intervensi bekerja dalam kondisi ideal (misalnya ketika orang menerima perlakuan persis seperti yang ditentukan). Sebaliknya, uji efektivitas mengevaluasi efek perawatan dalam kondisi "kehidupan nyata". Analisis dalam uji coba keberhasilan biasanya hanya melibatkan peserta yang sepenuhnya mematuhi regimen terapeutik. Penerapan hasil dari uji coba kemanjuran mungkin terbatas karena kondisi adalah buatan dan karenanya mungkin respon berbeda dalam situasi kehidupan nyata.
6. Kecepatan tinggi, manipulasi amplitudo (HVLA) rendah. Sebuah teknik manipulasi tulang belakang yang menggunakan kecepatan tinggi, tekanan amplitudo rendah untuk memanipulasi sendi tulang belakang. Teknik ini dirancang untuk mengembalikan gerak ke sendi terbatas dan memperbaiki fungsinya. Posisi orang di penghalang gerak dibatasi dan kemudian memberikan dorongan, cepat akurat ke arah penghalang dibatasi untuk menyelesaikan pembatasan dan memperbaiki gerakan.
7. Neurectomy Laparoskopi presacral (LPSN). Melibatkan penghapusan total dari saraf presacral terletak di dalam batas-batas dari segitiga interiliac. Prosedur ini menginterupsi sebagian besar serabut saraf sensorik serviks dan digunakan untuk mengurangi rasa sakit rahim.
8. Laparoskopi ablasi saraf rahim (LUNA). Melibatkan operasi laparoskopi untuk transek (biasanya melibatkan pemotongan dan kemudian electrocauterisation) uterosakral ligamen pada penyisipan mereka ke leher rahim. Prosedur ini menginterupsi sebagian besar serabut saraf sensorik serviks dan digunakan untuk mengurangi rasa sakit rahim.
9. Bukti berkualitas rendah. Penelitian lebih lanjut sangat mungkin memiliki dampak penting pada keyakinan kami estimasi efek dan kemungkinan untuk mengubah estimasi.
10. Bukti kualitas sedang. Penelitian lebih lanjut mungkin memiliki dampak penting pada keyakinan kami estimasi efek dan dapat berubah estimasi.
11. Placebo akupunktur. Juga dikenal sebagai akupunktur palsu, ini adalah intervensi kontrol pada umumnya digunakan melibatkan penggunaan jarum akupunktur untuk merangsang titik-titik non-akupunktur di daerah-daerah di luar meridian Cina. Titik-titik ini dapat diidentifikasi oleh detektor titik sebagai daerah kulit yang tidak memiliki aktivitas kulit listrik mirip dengan titik akupunktur. Ada beberapa ketidaksetujuan atas penempatan jarum yang benar, sebagai penempatan jarum dalam posisi bisa mendapatkan beberapa respon biologi yang dapat mempersulit interpretasi hasil.
12. Placebo manipulasi. Juga dikenal sebagai manipulasi palsu, ini adalah intervensi kontrol. Prinsip utama adalah dengan menggunakan tingkat torsi non-terapi. Ada dua teknik umum untuk manipulasi plasebo. Dalam satu, dorongan yang diberikan tetapi sikap peserta adalah sedemikian rupa sehingga torsi mekanik manipulasi secara substansial berkurang. Di sisi lain, alat penggerak penyesuaian digunakan; ini dapat membuat penyesuaian mundur tulang belakang menggunakan pegas, di mana pegas diatur sehingga tidak ada gaya yang bekerja pada tulang belakang.
13. SPID-8. Suatu ukuran hasil yang umum digunakan dalam percobaan farmasi pengobatan untuk rasa sakit. Perbedaan intensitas nyeri dari baseline hingga 8 jam setelah pemberian dosis diukur. SPID 8 adalah jumlah dari perbedaan intensitas nyeri semua peserta hingga 8 jam setelah pemberian dosis. Nyeri intensitas dapat diukur pada setiap skala kategoris, tetapi biasanya skor rendah berarti sakit kurang dan skor tinggi lebih sakit.
14. Dismenorea. Kejang hebat dari nyeri akut yang biasanya dimulai pada hari pertama menstruasi. [30]
15. TOTPAR (TOPAR) skor. Suatu ukuran hasil yang umum digunakan dalam percobaan pengobatan farmasi untuk rasa sakit. Nilai pereda nyeri untuk semua peserta pada berbagai titik waktu setelah dosis adalah besar dan mean dihitung. Rasa lega dapat diukur pada setiap skala kategoris, tetapi biasanya skor rendah berarti menghilangkan rasa sakit kurang dan skor nyeri yang lebih tinggi.
16. TOTPAR-8 (TOPAR-8) skor yang sama seperti TOTPAR (lihat di atas), tetapi diukur sampai 8 jam setelah pemberian dosis.
17. Toftness manipulasi. Suatu teknik kekuatan rendah penyesuaian chiropractic yang menggunakan sensometer untuk mendeteksi situs radiasi elektromagnetik yang abnormal, dan untuk menentukan situs untuk menyesuaikan diri. Penyesuaian tersebut kemudian dikirimkan menggunakan tangan, meteran tekanan diadakan pada aplikator.
18. Transkutan saraf stimulasi listrik (TENS). Elektroda ditempatkan pada kulit dan berbeda tarif pulsa listrik dan intensitas yang digunakan untuk merangsang daerah tersebut. TENS frekuensi rendah (juga disebut sebagai TENS seperti akupunktur) biasanya terdiri dari pulsa yang disampaikan pada 1-4 Hz pada intensitas tinggi, sehingga mereka membangkitkan kontraksi serat otot. TENS frekuensi tinggi (TENS konvensional) biasanya terdiri dari pulsa yang disampaikan pada 50-120 Hz pada intensitas rendah, sehingga tidak ada kontraksi otot.
19. Sangat bukti berkualitas rendah. Setiap perkiraan efek yang sangat tidak pasti.
20. Skala analog visual. Skala lazim digunakan dalam penilaian nyeri. Ini adalah baris 10 cm horizontal atau vertikal dengan jangkar kata di setiap akhir, seperti "tidak sakit" dan "rasa sakit seburuk bisa". Orang tersebut diminta untuk membuat tanda pada baris untuk mewakili intensitas nyeri. Tanda ini diubah menjadi jarak baik dalam sentimeter atau milimeter dari "sakit" untuk memberikan skor nyeri yang dapat berkisar dari 0 hingga 10 cm atau 0 hingga 100 mm.
METODE PENGURANGAN NYERI :
1. NSAID (selain aspirin)
a. Ringkasan
1. NYERI Dibandingkan dengan plasebo:
NSAID dapat mengurangi nyeri setelah 8-12 jam dibandingkan dengan plasebo pada wanita dengan dismenorea primer (kualitas bukti yang sangat rendah).
2. Dibandingkan dengan aspirin: NSAID mungkin lebih efektif dalam mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan aspirin pada wanita dengan dismenorea (kualitas bukti yang sangat rendah).
3. Dibandingkan dengan parasetamol: NSAID mungkin seefektif parasetamol untuk mengurangi rasa sakit pada wanita dengan dismenorea (kualitas bukti yang sangat rendah).
4. Dibandingkan dengan rekan-proxamol: NSAIDs mungkin sama efektif dengan co-proxamiol untuk mengurangi rasa sakit pada wanita dengan dismenorea (kualitas bukti yang sangat rendah).
5. Dibandingkan dengan TENS: Efektivitas NSAID jelas dibandingkan dengan TENS pada wanita dengan dismenorea primer (kualitas bukti yang sangat rendah).
6. Dibandingkan dengan akupresur: Ibuprofen seefektif akupresur untuk mengurangi rasa sakit pada wanita dengan dismenorea (kualitas bukti moderat-).
7. Dibandingkan dengan panas topikal: Sebuah patch topikal dipanaskan ditambah ibuprofen mungkin sama efektifnya dengan perlakuan panas topikal plus plasebo (bukti berkualitas rendah).
8. NSAID berbeda dibandingkan satu sama lain: Mungkin tidak ada perbedaan yang signifikan dalam efektivitas NSAID berbeda dibandingkan satu sama lain untuk mengurangi rasa sakit setelah 8-12 jam (kualitas bukti yang sangat rendah).
9. Ibuprofen plus vitamin E dibandingkan dengan ibuprofen saja: Vitamin E ditambah ibuprofen tidak lebih efektif dalam mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan ibuprofen saja (kualitas bukti moderat).
10. AKTIVITAS DIBATASI dibandingkan dengan plasebo: NSAID dapat mengurangi pembatasan kegiatan sehari-hari dan meningkatkan kemampuan untuk bekerja dibandingkan dengan plasebo (bukti berkualitas rendah).
PENGARUH BURUK
Masih belum jelas dari perbandingan langsung tentang NSAID memiliki keselamatan yang lebih baik. Bahaya dari NSAID, termasuk kelas-2 inhibitor COX, termasuk ulserasi gastrointestinal dan perdarahan untuk NSAID tradisional dan untuk setidaknya beberapa inhibitor COX-2, peningkatan risiko kardiovaskular. Co-proxamol telah ditarik di beberapa negara karena bukti bahwa toksisitas fatal mungkin terjadi dengan kelipatan kecil dari dosis terapi normal dan oleh karena itu, proporsi kematian disebabkan oleh overdosis tidak disengaja.
b. Manfaat
1. NSAID versus plasebo:
Kami menemukan satu review sistematis [13] dan dua RCT berikut [14] [15] review sistematis (pencarian tanggal 2003) disertakan hanya double blind RCT dengan kurang dari 20 loss% untuk menindaklanjutinya.
Meneliti efek dari NSAID (NSAIDs; tidak termasuk cyclo-oxygenase-2 [COX-2] inhibitor selektif) [13]. Ini menemukan bahwa, dengan pengecualian asam niflumic, masing-masing OAINS signifikan penurunan nyeri sedang sampai berat dibandingkan dengan plasebo (14 RCT, 599 perempuan;. RR 3,43 , 95% CI 2,70-4,35) [13]. Hal ini juga menemukan bahwa NSAID secara signifikan mengurangi pembatasan kegiatan sehari-hari (3 RCT, 216 perempuan;. RR 0,65, 95% CI 0,51-0,83), tidak adanya dari pekerjaan atau sekolah (4 RCT, 229 perempuan; RR 0,46, 95% CI 0,34-0,61), dan kebutuhan analgesia tambahan (10 RCT, 667 perempuan, RR 0,57, 95% CI 0,47-0,69; komentar lihat di bawah) dibandingkan dengan plasebo [13].
Yang pertama RCT berikutnya. (104 wanita, desain crossover, lihat komentar di bawah) ibuprofen dibandingkan arginate 200 atau 400 mg, ibuprofen 200 atau 400 mg, dan plasebo selama lima siklus menstruasi [14]. Ditemukan bahwa ibuprofen arginate 200 atau 400 mg dan ibuprofen 400 mg penurunan rasa sakit secara signifikan dibandingkan dengan plasebo (TOTPAR skor pada 8 dan 12 jam, waktu untuk penghilang rasa sakit, dan waktu untuk remedication; P <0,05).
Yang RCT berikutnya kedua (desain crossover, 73 wanita dengan dismenorea primer sedang sampai parah) dibandingkan natrium COX-2 selektif NSAID etoricoxib 120 mg, naproxen 550 mg, dan plasebo diambil di awal menstruasi yang menyakitkan. [15] Ditemukan bahwa kedua etoricoxib dan sodium naproxen secara signifikan mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan plasebo lebih dari 8 jam (TOPAR-8 skor: 20,0 dengan 21,5 etoricoxib v dengan v natrium naproxen 12,6 dengan plasebo, P <0.001 untuk setiap plasebo v perlakuan aktif).
2. Perbandingan NSAID:
Kami menemukan satu review sistematis [13] dan tiga RCT berikutnya. [14] [15] [16] 26 tinjauan sistematis RCT diidentifikasi, yang dibandingkan NSAID yang berbeda, [13] tetapi hanya tiga melaporkan data yang sesuai untuk meta-analisis. RCT ini dibandingkan asam mefenamat (500 mg 3 kali sehari) versus asam tolfenamic (200 mg 3 kali sehari), diklofenak (50 mg sampai 3 kali sehari sesuai kebutuhan) versus Nimesulide (100 mg sampai 3 kali sehari sesuai kebutuhan), dan naproxen sodium (sampai dosis harian maksimum 660 mg) versus ibuprofen (sampai dosis harian maksimum 1200 mg).
Tinjauan tersebut tidak menemukan perbedaan signifikan dalam menghilangkan rasa sakit antara perlakuan (v asam mefenamat tolfenamic, 1 RCT, 73 wanita: WMD 0,23, 95% CI -0,64 sampai 1,10; Nimesulide v diklofenak, 1 RCT, 304 perempuan: OR 0,69, 95% CI 0,38-1,25; v naproxen ibuprofen, 1 RCT, 81 wanita: OR 0,57, 95% CI 0,23-1,38). Yang RCT berikutnya pertama (104 wanita, desain crossover, lihat komentar di bawah) ibuprofen dibandingkan arginate 200 atau 400 mg, ibuprofen konvensional 200 atau 400 mg, dan plasebo selama lima siklus menstruasi [14] Hal ini menemukan bahwa ibuprofen dosis yang lebih tinggi arginate penurunan rasa sakit secara signifikan. Lebih cepat dari pada dosis konvensional ibuprofen baik (P <0,05 untuk skor TOTPAR pada 8 dan 12 jam, waktu untuk menghilangkan rasa sakit: 56 menit dengan v arginate ibuprofen 90 menit dengan ibuprofen 200 mg v 86 menit dengan ibuprofen 400 mg; P <0,05 untuk kedua perbandingan).
RCT tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara semua perlakuan yang aktif pada waktunya untuk remedication (P> 0,05). Yang RCT berikutnya kedua (desain crossover, 73 wanita dengan dismenorea primer sedang sampai parah, lihat di atas) tidak menemukan perbedaan signifikan dalam nyeri antara etoricoxib dan naproxen lebih dari 8 jam (rata-rata TOPAR-8 skor: 20,0 unit dengan v etoricoxib 21,5 unit dengan natrium naproxen P = 0,326) [15]
RCT berikutnya ketiga (337 wanita dengan dismenorea primer) dibandingkan tiga intervensi: meloxicam 7.5 mg sehari, meloxicam 15 mg sehari, dan asam mefenamat (500 mg 3 kali / hari). Ia tidak menemukan perbedaan yang signifikan pada pasien-efficacy dinilai antara kelompok-kelompok selama 3-5 hari dan tiga siklus menstruasi (proporsi wanita yang dinilai perawatan sebagai baik: 43/100 [43%] dengan meloxicam v 7,5 mg 44/104 [42%] dengan meloxicam 15 v mg 37/104 [35%] dengan asam mefenamat. Nilai P bagi semua kelompok saling v dilaporkan sebagai angka tidak signifikan, angka tidak dilaporkan) [16].
3. NSAID versus aspirin atau parasetamol:
Kami menemukan dua tinjauan sistematik (tanggal pencarian 1997 [17] dan 2003 [13]). Tinjauan kedua tidak diidentifikasi RCT membandingkan NSAID versus aspirin yang cocok untuk meta-analisis. Ulasan mengidentifikasi dua RCT, tidak menemukan perbedaan yang signifikan dalam menghilangkan rasa sakit antara NSAID (ibuprofen atau naproxen) dan parasetamol.
4. NSAID versus co-proxamol:
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 1997, 3 RCT [18] [19] [20]), yang NSAIDs dibandingkan versus co-proxamol [17] Yang pertama RCT (56 perempuan) asam mefenamat dibandingkan (. 500 mg 3 kali sehari) versus co-proxamol (650 mg/65 mg 3 kali sehari) [18] menemukan bahwa asam mefenamat secara signifikan mengurangi gejala dismenorea terkait dibandingkan dengan rekan-proxamol. Asam mefenamat juga mengurangi kebutuhan obat tambahan dibandingkan dengan rekan-proxamol (rata-rata jumlah tablet obat tambahan: 2,6 dengan asam mefenamat v 6.8 dengan rekan-proxamol; penilaian penting tidak dilaporkan). RCT menemukan tingkat yang sama dari ketidakhadiran dari kerja atau sekolah antara perlakuan (hari total ketidakhadiran: 10,50 dengan v asam mefenamat 15,25 dengan rekan-proxamol; penilaian penting tidak dilaporkan). Dua RCT (98 wanita) yang diidentifikasi oleh meninjau dibandingkan naproxen (275 mg 3 kali sehari) versus co-proxamol (650 mg/65 mg 3 kali sehari). RCT tidak menemukan perbedaan yang signifikan dalam persepsi rasa sakit (lihat tabel 2). [19] [20].
5. NSAID versus TENS:
Lihat manfaat TENS.
a. Ibuprofen versus ibuprofen plus vitamin E:
Lihat manfaat vitamin E.
b. Ibuprofen versus akupresur:
Lihat manfaat akupresur.
c. Ibuprofen versus topikal panas:
Lihat manfaat panas topikal
c. Kerugian
Bahaya dari NSAID, termasuk kelas-2 inhibitor COX, dianggap secara rinci tempat lain di Bukti Klinis BMJ (lihat ulasan pada NSAID), dan termasuk ulserasi gastrointestinal dan perdarahan untuk NSAID tradisional dan, untuk setidaknya beberapa inhibitor COX-2 , peningkatan risiko kardiovaskular. Co-proxamol telah ditarik di beberapa negara karena bukti bahwa toksisitas fatal mungkin terjadi dengan kelipatan kecil dari dosis terapi normal dan, karena itu, proporsi kematian disebabkan oleh overdosis tidak disengaja.
1. NSAID versus plasebo:
Efek samping yang paling sering dilaporkan dalam RCT diidentifikasi oleh penelaahan pertama gejala neurologis dan gastrointestinal ringan. [13] Kajian ini tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara semua OAINS tertentu dan plasebo pada frekuensi efek samping. Namun, hasil mengumpulkan menunjukkan bahwa, secara keseluruhan, efek samping NSAIDs secara signifikan meningkat dibandingkan dengan plasebo (RR 1,29, 95% CI 1,05-1,59).
Yang pertama RCT berikutnya tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara arginate ibuprofen, ibuprofen, atau plasebo dalam kejadian sakit kepala, mual, dan pusing (dilaporkan sebagai tidak signifikan, angka tidak dilaporkan). [14] Tidak ada peserta yang menghentikan pengobatan karena efek samping.
RCT berikutnya keempat menemukan tingkat efek samping yang serupa dengan perawatan aktif dan plasebo [15]. Efek samping yang paling umum adalah sakit kepala dan mual. Tidak ada pengalaman buruk yang berat yang dilaporkan (kejadian efek samping: 12% dengan etoricoxib 25% v dengan v natrium naproxen 15% dengan plasebo; sakit kepala: 1,5% dengan etoricoxib 7,5% v dengan v natrium naproxen 4,5% dengan plasebo; mual: 3% dengan v etoricoxib 3% dengan v natrium naproxen 1,5% dengan plasebo, penilaian penting tidak dilakukan).
2. Perbandingan NSAID:
Tinjauan sistematis pertama [13] tidak menemukan perbedaan signifikan dalam tingkat efek samping antara OAINS yang berbeda dalam salah satu RCT diidentifikasi (semua efek buruk: fenoprofen v ibuprofen, 1 RCT, 111 perempuan: OR 1,51, 95% CI 0,72-3,18; v naproxen NSAID lain, 2 RCT, 323 perempuan: OR 1,09, 95% CI 0,54-2,22). Yang RCT berikutnya pertama (dijelaskan di atas) tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara arginate ibuprofen, ibuprofen, atau plasebo pada kejadian sakit kepala, mual, dan pusing (dilaporkan sebagai tidak signifikan, angka tidak dilaporkan). [14]
RCT berikutnya kedua menemukan kejadian klinis mirip efek samping antara etoricoxib dan sodium naproxen. Efek samping yang paling umum adalah sakit kepala dan mual. Tidak ada pengalaman buruk yang berat ditemukan (kejadian efek samping klinis: 12% dengan etoricoxib 25% v dengan natrium naproxen; sakit kepala: 1,5% dengan etoricoxib 7,5% v dengan natrium naproxen; mual: 3% dengan etoricoxib 3% v dengan natrium naproxen, signifikansi penilaian tidak dilaporkan). [15] RCT berikutnya ketiga menemukan bahwa perempuan secara signifikan lebih memiliki efek samping, terutama gastrointestinal, dengan asam mefenamat dibandingkan dengan meloxicam di kedua dosis (25 / 110 [23%] dengan v asam mefenamat 11/113 [ 10%] dengan meloxicam v 7,5 mg 13/114 [11%] dengan meloxicam 15 mg; nilai P dilaporkan sebagai signifikan, angka tidak dilaporkan) [16].
3. NSAID versus aspirin atau parasetamol:
Ulasan tidak menemukan perbedaan signifikan dalam efek samping gastrointestinal atau efek sistem saraf yang merugikan antara parasetamol dan naproxen [13] [17] atau ibuprofen (lihat tabel 2).
4. NSAID versus co-proxamol:
Kajian ini menemukan bahwa co-proxamol dikaitkan dengan efek samping yang signifikan lebih dari naproxen (lihat tabel 2). [17]
5. NSAID versus TENS:
Lihat bahaya TENS.
6. Ibuprofen versus ibuprofen plus vitamin E:
Lihat merugikan vitamin E.
7. Ibuprofen versus akupresur:
Lihat bahaya akupunktur.
8. Ibuprofen versus topikal panas:
Lihat bahaya panas topikal.
d. Komentar
Semua RCT diidentifikasi digunakan pengobatan oral [13] [14] [15] [16]. Dalam review sistematis pertama, [13] hanya lima dari RCT termasuk jelas dijelaskan metode randomisasi dan penyembunyian alokasi. Setidaknya setengah dari RCT yang turut menulis atau finansial didukung oleh asosiasi perusahaan farmasi, tidak jelas bagaimana lainnya yang didanai, dengan pengecualian dari studi tunggal yang melaporkan penerimaan hibah dari lembaga akademis.
Pengukuran dan pelaporan efek samping oleh RCT individu pada umumnya masih kurang, bahkan memperhitungkan tantangan membedakan antara gejala dysmenorrhoeic dan efek obat. Metode pengumpulan informasi ini bervariasi: sekitar sepertiga dari RCT menggambarkan penggunaan calon bentuk laporan atau buku harian sendiri, tetapi yang lain efek samping ketiga dinilai secara retrospektif (ditindaklanjuti), dan yang lainnya tidak spesifik mengenai metode mereka.
Dalam beberapa kasus, efek buruk dicatat adalah dianggap oleh penyidik studi menjadi obat terkait. RCT Sedikit menyediakan data tentang dampak buruk yang cocok untuk meta-analisis, dan banyak tidak memberikan data numerik sama sekali. Meskipun sejumlah besar percobaan termasuk, tidak jelas yang NSAID yang paling efektif untuk dismenorea. Hal ini karena sebagian besar uji relatif kecil, mereka ditutupi sejumlah besar perbandingan yang berbeda, dan beberapa dari mereka memberikan data yang sesuai untuk meta-analisis (hanya 14/36 RCT dimasukkan dalam meta-analisis).
Dari 24 perbandingan tambahan 12 NSAID yang berbeda dibandingkan dengan plasebo, 19 menemukan bahwa penurunan nyeri NSAID signifikan (P <0,05), tiga tidak menemukan perbedaan yang signifikan (aspirin, diklofenak, dan ibuprofen), dan dua tidak melaporkan hasil statistik. Hasil meta-analitis untuk menilai pembatasan kegiatan sehari-hari dan kebutuhan analgesia tambahan [13] termasuk data dari satu lengan dari sebuah RCT (85 perempuan; 4 kelompok pengobatan), yang dibandingkan aspirin dibandingkan dengan plasebo. Namun, data ini tidak akan mempengaruhi penerapan hasil. Yang RCT selanjutnya pertama kali digunakan desain crossover tanpa periode washout dan co-ditulis oleh sebuah perusahaan farmasi. [14]
e. Pedoman Klinis:
NSAID dapat diberikan sebagai supositoria, yang tampaknya memiliki efek yang sama pada menghilangkan rasa sakit secara keseluruhan, tetapi efek kurang dari pengobatan oral pada nyeri spasmodik. [21]
2. Akupresur
a. Ringkasan
NYERI Dibandingkan dengan perawatan biasa atau akupresur palsu: Akupresur mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan kontrol daftar tunggu atau akupresur palsu setelah 2-3 bulan (kualitas bukti moderat). Dibandingkan dengan ibuprofen: Akupresur adalah sama efektifnya dengan ibuprofen untuk mengurangi rasa sakit pada wanita dengan dismenorea (kualitas bukti moderat).
b. Manfaat
Kami menemukan dua akupresur RCT membandingkan untuk pengobatan dismenorea primer. [22] [23] RCT pertama dibandingkan akupresur kapas singkat yang dirancang khusus yang mengandung 10 busa lateks bantalan tetap lebih rendah perut dan punggung bawah titik akupresur versus kontrol daftar tunggu, yang perawatan biasa diterima. [22] Akupresur singkat dipakai pada 3 hari pertama mens, selama dua siklus menstruasi, selama mungkin tanpa ketidaknyamanan. RCT ini menemukan akupresur secara signifikan mengurangi nilai rata-rata untuk rasa sakit "terburuk" menstruasi (61 wanita dengan dismenorea primer, usia 20-40 tahun; nyeri diukur dengan menggunakan deskriptif Numeric Rating Scale of Pain Intensitas dan Distress Inventarisasi, 11 titik skala, dimana 0 = tidak sakit dan 10 = nyeri terburuk yang bisa dibayangkan, nilai rata-rata: 3,9 dengan v akupresur celana 7,3 dengan kontrol, P <0,001), dan gejala menstruasi berkurang (Menstrual Pain Gejala Skala Intensitas, dimana 0 = tidak sakit dan 12 = paling sakit parah ; berarti skor: 2,9 dengan v akupresur celana 7,1 dengan kontrol; P <0,05) dibandingkan dengan kontrol setelah dua siklus haid.
Para RCT juga menemukan akupresur meningkatkan proporsi perempuan mengalami penurunan klinis yang signifikan dalam skor nyeri setelah dua siklus haid (yang didefenisikan dalam setidaknya pengurangan 25% dalam skor nyeri; AR: 25/28 [89%] dengan v akupresur brief 2 / 26 [8%] dengan kontrol, P <0,05) [22] RCT kedua dibandingkan tiga perlakuan: dikelola sendiri akupresur, ibuprofen, dan akupresur plasebo (menggunakan titik-titik tekanan yang salah) selama tiga siklus haid [23] Ia menemukan bahwa.
Akupresur dan ibuprofen secara signifikan meningkatkan jumlah pelaporan perempuan tidak ada rasa sakit setelah 3 bulan dibandingkan dengan plasebo, tetapi tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara akupresur dan ibuprofen (216 wanita dengan dismenorea primer; berusia 14-18 tahun; 4 titik skala nyeri analog visual, dimana 0 = tidak ada rasa sakit dan 3 = paling sakit; AR untuk sakit: 50% dengan 36% v akupresur dengan ibuprofen v 18% dengan plasebo; perbedaan antara perlakuan aktif dan plasebo dilaporkan sebagai yang signifikan; perbedaan antara akupresur dan ibuprofen dilaporkan sebagai tidak signifikan, P nilai tidak dilaporkan).
c. Kerugian
Empat perempuan (14,3%) di RCT pertama ditemukan ketidaknyamanan dari akupresur yang begitu besar sehingga mereka tidak menggunakannya dalam siklus haid kedua [22]. RCT kedua tidak melaporkan kejadian buruk. [23].
3. Aspirin, parasetamol, dan senyawa analgesik
a. Ringkasan
Nyeri Aspirin dibandingkan dengan plasebo: Aspirin dapat mengurangi rasa sakit pada wanita dengan dismenorea (bukti berkualitas rendah). Parasetamol dibandingkan dengan plasebo: Parasetamol mungkin tidak lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi nyeri (bukti berkualitas rendah). Co-proxamol dibandingkan dengan plasebo: Co-proxamol mungkin lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi nyeri (bukti berkualitas rendah). Aspirin dibandingkan dengan parasetamol: Aspirin mungkin sama efektifnya dengan parasetamol untuk mengurangi rasa sakit (bukti berkualitas rendah). Aspirin dibandingkan dengan NSAID: Aspirin mungkin kurang efektif dalam mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan NSAID pada wanita dengan dismenorea (kualitas bukti yang sangat rendah).
Parasetamol dibandingkan dengan NSAID: Parasetamol mungkin sama efektifnya dengan NSAID mengurangi nyeri pada wanita dengan dismenorea (kualitas bukti yang sangat rendah). Co-proxamol dibandingkan dengan NSAID: Co-proxamol mungkin sama efektifnya dengan NSAID mengurangi nyeri pada wanita dengan dismenorea (kualitas bukti yang sangat rendah). Parasetamol dibandingkan dengan perlakuan panas topikal: Parasetamol kurang efektif dalam mengurangi rasa sakit pada wanita dengan dismenorea primer dibandingkan dengan perlakuan panas topikal (kualitas bukti moderat).
PENGARUH MEMBURUK Co-proxamol telah ditarik di beberapa negara karena bukti bahwa toksisitas fatal mungkin terjadi dengan kelipatan kecil dari dosis terapi normal dan oleh karena itu, proporsi kematian disebabkan oleh overdosis tidak disengaja.
b. Manfaat
1. Aspirin versus plasebo:
Kami menemukan dua tinjauan sistematik. [13] [17] Review pertama (pencarian tanggal 1997, 8 RCT, 486 wanita) menemukan bahwa aspirin (650 mg 4 kali sehari) secara signifikan meningkatkan proporsi wanita dengan nyeri dibandingkan dengan plasebo (proporsi dari wanita dengan paling sedikit lega nyeri sedang). Ia tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara aspirin dan plasebo pada kebutuhan obat tambahan (3 RCT: RR 0,79, 95% CI 0,58-1,08), pembatasan aktivitas harian (3 RCT: RR 0,82, 95% CI 0,64-1,04), dan ketidakhadiran dari pekerjaan (1 RCT: RR 1,28, 95% CI 0,24-6,76). [17]
Tinjauan sistematis kedua (tanggal penelusuran 2003, 2 RCT, 143 wanita) termasuk hanya double blind RCT dengan kerugian kurang dari 20% untuk menindaklanjutinya . [13] Ini tidak menemukan RCT yang hasilnya sesuai untuk analisis kuantitatif dari efek pada rasa sakit. Namun, tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara aspirin (650 mg setiap hari selama menstruasi) dan plasebo pada kebutuhan obat tambahan (1 RCT, 36 perempuan, RR 0,86, 95% CI 0,46-1,60).
2. Parasetamol versus plasebo:
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 1997, 1 RCT, 35 wanita). [17] Ia tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara parasetamol (500 mg 4 kali sehari) dan plasebo pada nyeri.
3. Co-proxamol versus plasebo:
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 1997, 1 RCT, 72 wanita). [17] Hal ini menemukan bahwa co-proxamol meningkat secara signifikan proporsi wanita dengan paling sedikit lega nyeri sedang dibandingkan dengan plasebo.
4. Parasetamol versus aspirin:
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 1997, 1 RCT, 35 wanita). [17] Ia tidak menemukan perbedaan signifikan dalam menghilangkan rasa sakit antara aspirin (500 mg 4 kali sehari) dan parasetamol (500 mg 4 kali sehari) .
5. Aspirin atau parasetamol atau co-proxamol versus OAINS:
Lihat manfaat NSAID.
6. Parasetamol versus topikal panas:
Lihat manfaat panas topikal.
c. Kerugian
1. Aspirin versus plasebo:
Tinjauan sistematis pertama tidak menemukan perbedaan signifikan dalam efek samping antara aspirin dan plasebo. [17] Hal ini juga tidak menemukan perbedaan signifikan dalam tingkat mual (RR 1,66, 95% CI 0,59-4,67), pusing (RR 1,29 , 95% CI 0,28-5,89), dan sakit kepala (RR 0,60, 95% CI 0,18-2,04) antara aspirin dan plasebo.
Tinjauan sistematis kedua juga tidak menemukan perbedaan signifikan dalam efek samping antara aspirin dan plasebo.[13] Hal ini juga tidak menemukan perbedaan signifikan dalam tingkat efek samping gastrointestinal (OR 1,91, 95% CI 0,39-9,26) dan saraf Sistem efek samping (OR 3,66, 95% 0,75-17,71) antara aspirin dan plasebo.
2. Parasetamol versus plasebo:
Tinjauan sistematis tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara parasetamol dan plasebo pada frekuensi efek samping (efek buruk untuk plasebo v parasetamol). [17].
3. Co-proxamol versus plasebo:
Review tidak melaporkan efek samping untuk perbandingan ini. [17] Co-proxamol telah ditarik di beberapa negara karena bukti bahwa toksisitas fatal mungkin terjadi dengan kelipatan kecil dari dosis terapi normal. Oleh karena itu, proporsi kematian adalah disebabkan oleh overdosis tidak disengaja.
4. Parasetamol versus aspirin:
Review tidak melaporkan efek samping untuk perbandingan ini. [17]
5. Aspirin atau parasetamol atau co-proxamol versus OAINS:
Lihat bahaya NSAID.
6. Parasetamol versus topikal panas:
Lihat bahaya panas topikal.
d. Komentar
Kebanyakan RCT termasuk dalam review sistematis pertama pendek (biasanya hanya 1 siklus menstruasi pada setiap perlakuan), kecil, dan menggunakan desain crossover tanpa periode washout [17] Semua RCT (kecuali satu RCT. Membandingkan naproxen v co-proxamol ) yang digunakan double blind. Semua RCT digunakan pengobatan oral dalam bentuk tablet atau kapsul. RCT negatif mungkin terlalu kecil untuk mendeteksi perbedaan klinis yang penting antara aspirin, parasetamol, atau analgesik senyawa dan plasebo.
4. Tiamin
a. Ringkasan
Nyeri Dibandingkan dengan plasebo: Thiamine tampaknya lebih efektif dalam mengurangi rasa sakit setelah 60 hari dibandingkan dengan plasebo pada wanita indian remaja dengan primer (kualitas bukti moderat) dismenorea.
b. Manfaat
Tiamin versus plasebo:
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 2000, 1 RCT) [24] RCT diidentifikasi oleh review. (desain crossover; 556 remaja India menghadiri sekolah) dibandingkan tiamin 100 mg sehari dibandingkan dengan plasebo selama 3 bulan. Ditemukan tiamin yang secara signifikan meningkatkan proporsi perempuan dengan tidak ada rasa sakit sebelum crossover setelah 60 hari dibandingkan dengan plasebo (142 / 277 [51%] dengan v tiamin 0 / 279 [0%] dengan plasebo; NNT 2, 95% CI 2 untuk 3). Setelah selesai RCT itu, 87% dari semua wanita mengalami sakit. [24]
c. Kerugian
Tinjauan tersebut tidak memberikan informasi mengenai dampak dari tiamin. [24]
5. Toki-shakuyaku-san (obat herbal)
a. Ringkasan
Nyeri dibandingkan dengan plasebo: Toki-shakuyaku-san dapat mengurangi rasa sakit setelah 6 bulan dibandingkan dengan plasebo pada wanita dengan dismenorea primer (kualitas bukti yang sangat rendah).
b. Manfaat
Kami menemukan satu review sistematis (1 RCT, cari tanggal 2000, 50 wanita), yang membandingkan antara obat herbal dan makanan dengan plasebo [24] Hal ini menemukan bahwa obat herbal Jepang, Toki-. shakuyaku-san (2,5 g 3 kali sehari), secara signifikan mengurangi rasa sakit, yang diukur dengan skala analog visual setelah 6 bulan dibandingkan dengan plasebo (P <0.005), dan mengurangi kebutuhan untuk obat tambahan (natrium diklofenak) (P <0,01; hasil yang disajikan secara grafis).
c. Kerugian
Toki-shakuyaku-san versus plasebo:
RCT itu tidak memberikan informasi mengenai efek samping. [24]
d. Komentar
Toki-shakuyaku-san adalah campuran dari enam jamu, termasuk angelica dan akar peoni. Metode alokasi tidak jelas dijelaskan dalam RCT tersebut [24]. Sebuah tinjauan sistematis jamu Cina untuk dismenorea primer sedang berlangsung. [25]
6. Topikal panas (sekitar 39 ° C)
a. Ringkasan
Nyeri Dibandingkan dengan plasebo: panas topikal plus tablet plasebo mungkin lebih efektif dalam mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan patch dipanaskan plus plasebo pada wanita dengan primer (bukti berkualitas rendah) dismenorea. Dibandingkan dengan NSAID: perlakuan panas topikal ditambah plasebo mungkin sama efektifnya dengan patch topikal dipanaskan ditambah ibuprofen (bukti berkualitas rendah). Dibandingkan dengan parasetamol: perlakuan panas topikal lebih efektif daripada parasetamol untuk mengurangi rasa sakit pada wanita dengan primer (kualitas bukti moderat) dismenorea.
b. Manfaat
Topikal panas dibandingkan dengan plasebo, parasetamol, atau ibuprofen:
Kami menemukan ada ulasan sistematis tetapi menemukan dua RCT. [26] [27] Yang pertama adalah RCT kemanjuran (84 wanita dengan nyeri sedang atau lebih dalam setidaknya 4 dari terakhir mereka 6 siklus yang mengalami nyeri dengan analgesik non-resep dan telah sejarah yang konsisten dengan diagnosis dismenorea primer) panas yang dioleskan, yang menggunakan desain dummy ganda dengan patch dipanaskan atau tidak dipanaskan ditambah ibuprofen oral atau plasebo.[26] Sebuah patch perut (dipanaskan sampai v 38,9 ° C tidak dipanaskan). Diaplikasikan selama sekitar 12 jam sehari selama 2 hari dari awal menstruasi. Selain itu, obat oral (plasebo v ibuprofen 400 mg) diberikan tiga kali sehari selama 2 hari.
Kami menemukan ada ulasan sistematis tetapi menemukan dua RCT. [26] [27] Yang pertama adalah RCT kemanjuran (84 wanita dengan nyeri sedang atau lebih dalam setidaknya 4 dari terakhir mereka 6 siklus yang mengalami nyeri dengan analgesik non-resep dan telah sejarah yang konsisten dengan diagnosis dismenorea primer) panas yang dioleskan, yang menggunakan desain dummy ganda dengan patch dipanaskan atau tidak dipanaskan ditambah ibuprofen oral atau plasebo.[26] Sebuah patch perut (dipanaskan sampai v 38,9 ° C tidak dipanaskan). Diaplikasikan selama sekitar 12 jam sehari selama 2 hari dari awal menstruasi. Selain itu, obat oral (plasebo v ibuprofen 400 mg) diberikan tiga kali sehari selama 2 hari.
Ada empat kelompok perlakuan: patch dipanaskan ditambah plasebo; patch dipanaskan ditambah ibuprofen; patch dipanaskan ditambah plasebo; dan patch dipanaskan ditambah ibuprofen. Pain relief diukur pada skala dari 0 (tidak ada bantuan) untuk 5 (bantuan lengkap). Setelah 2 hari pengobatan, nyeri yang signifikan dibandingkan dengan patch dipanaskan ditambah kelompok plasebo (rata-rata skor nyeri bantuan: 1,95) diperoleh dengan patch dipanaskan ditambah plasebo (rata-rata skor rasa sakit: 3,27; P <0,001), dengan patch dipanaskan ditambah ibuprofen (rata-rata skor nyeri relief: 3,55; P <0,001), dan dengan patch dipanaskan ditambah ibuprofen (berarti skor rasa sakit: 3,07, P = 0,001).
Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam menghilangkan rasa sakit antara patch dipanaskan ditambah ibuprofen dan patch dipanaskan ditambah kelompok ibuprofen (P = 0,09). Namun, "waktu untuk menghilangkan rasa sakit mencolok" secara signifikan lebih pendek untuk patch dipanaskan ditambah ibuprofen dibandingkan dengan patch dipanaskan ditambah kelompok ibuprofen (median: 1,50 jam dengan patch dipanaskan ditambah v ibuprofen 2,79 jam dengan patch dipanaskan ditambah ibuprofen; P = 0,01; ada data lebih lanjut yang diberikan).
Nyeri intensitas diukur dalam skala numerik 100 poin mulai dari 0 (tidak ada rasa sakit) hingga 100 (nyeri kemungkinan terburuk). Setelah 2 hari pengobatan, semua kelompok perlakuan mengalami penurunan yang signifikan dalam intensitas nyeri dibandingkan dengan patch dipanaskan ditambah plasebo (rata-rata pengurangan intensitas nyeri: 40,4 dengan patch dipanaskan v plus plasebo 39,0 dengan patch dipanaskan ditambah ibuprofen 43,8 v dengan patch dipanaskan v plus ibuprofen 21,9 dengan patch dipanaskan ditambah plasebo; P <0,003 untuk perorangan patch perbandingan kelompok v dipanaskan ditambah plasebo).
Tidak ada perbedaan yang signifikan antara patch dipanaskan ditambah plasebo dan patch dipanaskan ditambah ibuprofen dalam penurunan intensitas nyeri pada 2 hari (P = 0,8) [26] RCT kedua (344 wanita dengan dismenorea primer) dibandingkan empat intervensi: membungkus panas perut (dipanaskan sampai 40 ° C selama 8 jam dari pagi pertama setelah dimulainya menstruasi), bungkus perut tidak dipanaskan (untuk periode waktu yang sama), parasetamol dosis tinggi (1000 mg 4 kali sehari), dan plasebo.[27] Pain relief diukur pada skala dari 1 sampai 6, yang dikonversi ke skor TOTPAR. RCT menemukan bahwa membungkus dipanaskan secara signifikan mengurangi rasa sakit setelah 8 jam perlakuan dibandingkan dengan parasetamol (skor rata-rata: 2,48 dengan 2,17 v bungkus dipanaskan dengan parasetamol, P = 0,015). Tidak ada data yang dilaporkan untuk kelompok-kelompok plasebo.
c. Kerugian
Yang RCT pertama menemukan bahwa wanita menggunakan patch dipanaskan lebih mungkin melaporkan kemerahan pada kulit dibandingkan mereka yang menggunakan patch yang tidak dipanaskan pada akhir hari 2 setelah 12 jam terus menerus penggunaan (23/40 [58%] dengan dipanaskan patch v 5 / 41 [12%] dengan patch yang tidak dipanaskan, OR 9,74, 95% CI 3,16-30,04) [26] Semua wanita dilaporkan kulit normal 3-7 hari setelah memulai pengobatan.
Yang RCT kedua menemukan bahwa dua wanita yang menggunakan pembungkus perut panas dilaporkan efek samping (conjunctivitis dan kulit merah muda), empat wanita mengambil parasetamol dilaporkan efek samping (sakit kepala, rinitis, infeksi saluran pernapasan atas, dan kecemasan), dan satu perempuan pada kelompok plasebo dilaporkan sakit kepala [27] RCT menyatakan bahwa semua efek samping lainnya dari kulit merah muda yang paling mungkin tidak terkait dengan intervensi studi; kulit pink diselesaikan dalam waktu 1 jam mengeluarkan bungkus dipanaskan.
7. TENS
a. Ringkasan
TENS frekuensi tinggi dibandingkan dengan plasebo TENS: frekuensi tinggi TENS mengurangi nyeri dibandingkan dengan plasebo TENS (kualitas bukti moderat). TENS frekuensi rendah dibandingkan dengan plasebo TENS: Kami tidak tahu apakah frekuensi rendah TENS mengurangi nyeri dibandingkan dengan plasebo TENS (bukti berkualitas rendah). Dibandingkan dengan tablet plasebo: Kami tidak tahu apakah frekuensi rendah TENS mengurangi nyeri dibandingkan dengan plasebo tablet (bukti berkualitas rendah).
TENS frekuensi tinggi dibandingkan dengan frekuensi rendah TENS: Kita tidak tahu apakah frekuensi tinggi TENS mengurangi nyeri dibandingkan dengan TENS frekuensi rendah (bukti berkualitas rendah). Dibandingkan dengan NSAID: Efektivitas TENS jelas dibandingkan dengan NSAID pada wanita dengan dismenorea primer (kualitas bukti yang sangat rendah
b. Manfaat
Kami menemukan satu review sistematis termasuk wanita dengan dismenorea primer (pencarian tanggal 2001, 8 RCT, 172 perempuan). [28]
1. Frekuensi tinggi TENS, TENS versus plasebo:
Kajian ini menemukan bahwa TENS frekuensi tinggi meningkat secara signifikan menghilangkan nyeri dibandingkan dengan plasebo TENS, yang diukur dengan penilaian subyektif atau dengan skala analog visual (rasa sakit oleh penilaian subjektif, 2 RCT, 53 wanita: OR 7,2, 95% CI 3,1-16,5; rasa sakit dengan rentang skala analog visual 0 [tidak ada rasa sakit] untuk 100 [rasa sakit total], 1 RCT, 18 wanita: WMD 45,0 unit, 95% CI 22,5 unit menjadi 67,5 unit).
Tinjauan tersebut tidak menemukan perbedaan yang signifikan dalam proporsi perempuan membutuhkan analgesik tambahan antara TENS frekuensi tinggi dan TENS plasebo (1 RCT, 64 wanita: OR 0,3, 95% CI 0,1-1,1). Hal ini juga tidak menemukan perbedaan yang signifikan dalam jumlah tablet analgesik diambil setiap hari antara TENS frekuensi tinggi dan TENS plasebo (1 RCT, 24 wanita, berarti: 6,92 tablet dengan frekuensi tinggi v TENS 6,78 tablet dengan plasebo; WMD 0,1 tablet, 95% CI -2,1 tablet untuk 2,4 tablet). Ia tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara TENS frekuensi tinggi dan TENS plasebo dalam ketiadaan dari pekerjaan atau sekolah, yang diukur dengan jumlah jam hilang setiap siklus menstruasi (1 RCT, 24 wanita: WMD 0,04 jam, 95% CI -0,4 jam + 0,5 jam). [28]
2. Frekuensi rendah TENS versus placebo TENS:
Tinjauan tersebut tidak menemukan perbedaan signifikan dalam menghilangkan rasa sakit antara TENS frekuensi rendah dan TENS plasebo (penghilang rasa sakit oleh penilaian subjektif, 2 RCT, 29 wanita: OR 1,3, 95% CI 0,4-4,1; penghilang nyeri dengan skala analog, visual 0-100 1 RCT, 18 wanita: WMD 24,1 unit, 95% CI -2,9 unit menjadi 51,1 unit). Satu RCT tambahan (24 wanita), yang tidak dapat dimasukkan dalam analisis-meta karena cara yang hasilnya dilaporkan, ditemukan bahwa rasa sakit secara signifikan meningkat oleh TENS frekuensi rendah dibandingkan dengan TENS plasebo (P <0,05).
TENS frekuensi rendah mengurangi jumlah tablet tambahan analgesik digunakan dibandingkan dengan plasebo TENS (1 RCT, 24 wanita: WMD -3,1 tablet, 95% CI -5,5 -0,7 tablet tablet). Namun, tidak ada perbedaan yang signifikan antara dua kelompok selama berjam-jam dari ketidakhadiran dari pekerjaan atau sekolah (1 RCT, 24 wanita: -0,2 WMD jam, 95% CI -0,6 jam untuk 0,2 jam). [28]
3. Frekuensi rendah dibandingkan dengan tablet placebo TENS:
Tinjauan tersebut tidak menemukan perbedaan signifikan dalam menghilangkan rasa sakit antara TENS frekuensi rendah dan tablet plasebo (1 RCT, 21 wanita: OR 2,9, 95% CI 0,4-24,4). Satu RCT tambahan (20 wanita), yang tidak dapat dimasukkan dalam analisis-meta, menemukan bahwa TENS frekuensi rendah meningkat nyeri dibandingkan dengan tablet plasebo (P <0,05). [28]
4. Frekuensi tinggi TENS versus TENS frekuensi rendah:
Kajian ini menemukan bahwa TENS frekuensi tinggi secara signifikan lebih efektif daripada TENS frekuensi rendah untuk menghilangkan rasa sakit diukur dengan penilaian subjektif (1 RCT, 21 wanita: OR 3,9, 95% CI 1,1-13,0), tetapi tidak untuk menghilangkan rasa sakit diukur dengan analog visual skala (1 RCT, 18 wanita: +21 WMD unit, 95% CI -4,4 unit menjadi 46 unit). Satu RCT tambahan, yang tidak dapat dimasukkan dalam meta analisis, menemukan bahwa TENS frekuensi rendah secara signifikan mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan TENS frekuensi tinggi (P <0,05).
Kajian ini menemukan bahwa TENS frekuensi rendah secara signifikan mengurangi jumlah tablet analgesik tambahan yang diambil dibandingkan dengan TENS frekuensi tinggi (WMD 3,2 tablet, 95% CI 0,5 tablet untuk 5,9 tablet). Tidak ada perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok dalam ketiadaan dari pekerjaan atau sekolah (WMD 0,2 jam, 95% CI -0,2 jam sampai 0,6 jam). [28]
5. Frekuensi tinggi TENS versus NSAID:
Tinjauan [28] mengidentifikasi dua RCT, [29] [30] yang dibandingkan TENS versus NSAID. Yang RCT pertama (desain crossover, 32 wanita) dibandingkan TENS frekuensi tinggi, ibuprofen, dan plasebo. Hal ini menemukan bahwa TENS frekuensi tinggi secara nyata kurang efektif dibandingkan ibuprofen dalam mencapai rasa sakit (proporsi wanita yang mengalami nyeri: 14/32 [44%] dengan 24/32 v TENS [75%] dengan ibuprofen, OR 0,26, 95% CI 0,09-0,75). [29] RCT kedua (label terbuka, desain crossover, 12 wanita) tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara naproxen dan frekuensi tinggi / TENS intensitas tinggi di nyeri (data yang disajikan secara grafis, dan penilaian penting tidak dilakukan). [ 30]
c. Kerugian
1. Frekuensi tinggi TENS versus plasebo:
Dampak merugikan dari getaran otot, sesak, sakit kepala, dan sedikit membakar atau kemerahan setelah menggunakan dialami oleh empat perempuan memiliki TENS frekuensi tinggi dan tidak ada yang mengalami plasebo (RR 9,00, 95% CI 0,50-160,59). [28]
2. Frekuensi rendah dibandingkan dengan tablet placebo TENS:
Tidak ada laporan efek samping dari TENS frekuensi rendah atau TENS plasebo.
3. Frekuensi tinggi TENS versus NSAID:
Yang RCT kedua [30] yang diidentifikasi oleh kajian, yang dibandingkan frekuensi tinggi TENS versus naproxen, melaporkan peningkatan jumlah efek buruk yang dialami oleh perempuan dengan TENS frekuensi tinggi dibandingkan dengan naproxen (OR 26.7, 95% CI 5,5-130,9). [28] Sepuluh perempuan (83%) rasa sakit yang dialami dari pengobatan TENS, sedangkan tidak ada efek negatif yang dilaporkan dengan naproxen. Para wanita yang melaporkan nyeri dari TENS menyatakan bahwa mereka siap untuk menerima rasa sakit jangka pendek dari pengobatan sebagai imbalan untuk menghilangkan dismenorea. [28] [30]
8. Vitamin E
a. Ringkasan
Nyeri dibandingkan dengan plasebo: Vitamin E tablet mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan plasebo pada 2-4 bulan pada wanita dengan primer (kualitas bukti moderat) dismenorea. Vitamin E ditambah ibuprofen dibandingkan dengan ibuprofen saja: Vitamin E ditambah ibuprofen tidak lebih efektif dalam mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan ibuprofen saja (kualitas bukti moderat).
b. Manfaat
1. Vitamin E versus plasebo:
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 2002, 2 RCT) [31] dan satu RCT berikutnya. [32] RCT pertama kali diidentifikasi oleh tinjauan (100 wanita berusia 16-18 tahun) dibandingkan vitamin E (500 unit /hari / tentang 333 mg], dari 2 hari sebelum mens diharapkan sampai hari ketiga mens) dibandingkan dengan plasebo selama 2 bulan.
Ditemukan bahwa vitamin E secara signifikan mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan plasebo (10 cm rata-rata skor nyeri analog visual skala: 3,5 cm dengan vitamin E v 4.3 cm dengan plasebo; P = 0,02) [33] RCT kedua diidentifikasi oleh mengkaji (100 perempuan. berusia 18-21 tahun) dibandingkan vitamin E (500 mg 3 kali sehari dari 10 hari sebelum mens diharapkan sampai hari keempat mens) dibandingkan dengan plasebo selama 3 bulan.
Hal ini menemukan bahwa vitamin E meningkat nyeri dibandingkan dengan plasebo (proporsi dengan peningkatan sakit: 34/50 [68%] dengan v vitamin E 9 / 50 [18%] dengan plasebo; penilaian penting tidak dilakukan) [31] selanjutnya. RCT (278 anak perempuan berusia 15-17 tahun dengan dismenorea primer) dibandingkan vitamin E (200 unit / hari, dari 2 hari sebelum mens diharapkan sampai hari ketiga mens) dibandingkan dengan plasebo selama empat siklus haid. [32]
Ini menunjukkan bahwa vitamin E secara signifikan mengurangi keparahan dan lamanya nyeri pada 4 bulan dibandingkan dengan plasebo (nyeri keparahan pada skor dari 0-10, dimana 0-3,0 = ringan, 3,1-6,0 = sedang, dan 6,1-10,0 = berat: skor median skala analog visual: 0,5 dengan vitamin E v 6.0 dengan plasebo; P <0.001; sakit durasi rata-rata: 1,6 jam dengan v vitamin E 17,0 jam dengan plasebo: P <0,0001) [32].
2. Vitamin E ditambah ibuprofen versus ibuprofen saja:
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 2000, 1 RCT). [24] RCT diidentifikasi oleh review (desain crossover, 50 wanita) dibandingkan vitamin E (100 mg / hari selama 20 hari sebelum mens) ditambah ibuprofen (400 mg 3 harian pada awal nyeri haid) versus ibuprofen saja (400 mg 3 kali sehari pada awal sakit) kali.
Ia tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara vitamin E plus ibuprofen dan ibuprofen sendirian di penghilang rasa sakit (proporsi wanita yang mengalami nyeri: 23/26 [88%] dengan vitamin E 17/24 v plus ibuprofen [71%] dengan ibuprofen saja; RR 1,25 , 95% CI 0,93-1,67). [24]
c. Kerugian
RCT tidak memberikan informasi mengenai efek samping. [24] [31] [32]
RCT tidak memberikan informasi mengenai efek samping. [24] [31] [32]
9. Akupunktur
a. Ringkasan
Nyeri dibandingkan dengan akupunktur plasebo atau tanpa pengobatan: Akupunktur dapat mengurangi rasa sakit pada 3 bulan dibandingkan dengan plasebo akupunktur, kunjungan medis bulanan atau ada pengobatan (bukti berkualitas rendah).
b. Manfaat
Kami menemukan satu review sistematis akupunktur untuk dismenorea primer (pencarian tanggal 2001, 1 RCT, 43 wanita). [28] RCT diidentifikasi oleh penelaahan sistematis dibandingkan akupunktur mingguan (30-40 menit) selama 3 minggu siklus menstruasi untuk total 3 bulan (setara dengan tiga siklus haid) dibandingkan tiga perlakuan lain: plasebo akupunktur; kunjungan medis bulanan, atau tidak ada kunjungan medis.
Hasil dinilai setelah 3 bulan menggunakan skala nyeri non-divalidasi dan kuesioner gejala, dan perbaikan didefinisikan sebagai pengurangan rasa sakit dengan lebih dari setengah nilai penerimaan. Ditemukan akupunktur yang secara signifikan meningkatkan proporsi wanita dengan nyeri berkurang dibandingkan dengan perlakuan lainnya (proporsi perempuan dengan penurunan nyeri lebih dari setengah nilai pengakuan: 10/11 [91%] dengan v akupunktur 4 / 11 [36%] dengan plasebo akupunktur v 1 / 10 [10%] dengan v kunjungan bulanan medis 2 / 11 [18%] tanpa pengobatan medis; P <0,05 untuk v akupunktur semua perlakuan lainnya).
c. Kerugian
RCT diidentifikasi tidak memberikan informasi mengenai efek samping. [34]
d. Komentar
Skala yang digunakan untuk menilai hasil di RCT diidentifikasi oleh peninjau tampaknya tidak divalidasi.[28] Kami tidak menemukan bukti penyesuaian statistik untuk beberapa perbandingan (seperti koreksi Bonferroni's) di koran diterbitkan.[34]
10. Intervensi Perilaku
a. Ringkasan
Nyeri pengobatan relaksasi dibandingkan dengan kontrol daftar tunggu: pengobatan relaksasi dapat mengurangi gejala dismenorea dibandingkan dengan menunggu daftar kontrol pada wanita dengan (bukti berkualitas rendah) dismenorea primer. Latihan dibandingkan dengan tidak ada latihan: Latihan aerobik yang teratur dapat mengurangi nyeri pada 3 bulan dibandingkan dengan gaya hidup (kualitas bukti yang sangat rendah).
b. Manfaat
Kami menemukan satu review sistematis pengobatan komplementer dan alternatif (pencarian tanggal 2002) termasuk intervensi perilaku. [35]
1. Pengobatan Relaksasi:
Tinjauan sistematis (pencarian tanggal 2002) tidak menemukan RCT. [35] Kami menemukan satu RCT tambahan (69 wanita dengan dismenore kongestif atau spasmodik), yang membandingkan pengobatan relaksasi ditambah citra positif mengenai menstruasi, diskusi kelompok terarah diri tentang menstruasi, dan daftar tunggu kontrol. Kelompok dibagi menjadi wanita dengan dismenore kongestif atau hebat menggunakan Kuesioner Gejala Menstruasi.
Hal ini menemukan bahwa, pada wanita dengan dismenorea spasmodik atau kongestif, pengobatan relaksasi secara signifikan meningkatkan gejala dysmenorrhoeic dibandingkan dengan daftar tunggu kontrol (P <0,01). Namun, ia menemukan bahwa hanya wanita dengan dismenorea spasmodik mengalami sakit kurang signifikan dengan relaksasi dibandingkan dengan diskusi kelompok atau menunggu daftar kontrol (P <0,001). [36]
2. Latihan:
Tinjauan sistematis (pencarian tanggal 2002), [35] mengidentifikasi satu RCT yang memenuhi kriteria inklusi kita. [35] The RCT (36 orang) dibandingkan kelompok pelatihan yang berpartisipasi dalam 30 menit latihan aerobik 3 hari seminggu selama 3 bulan versus kelompok kontrol menetap.[37] Hal ini menemukan bahwa olahraga aerobik secara signifikan menurunkan Menstrual Distress skor Kuesioner (P <0,05; hasil mutlak disajikan secara grafis).
c. Kerugian
Tinjauan [35] dan RCT individu [36] [37] tidak memberikan informasi mengenai efek samping.
d. Komentar
Dalam RCT pada relaksasi, dismenorea spasmodik didefinisikan sebagai kejang sakit terutama di perut, dan dismenore kongestif didefinisikan sebagai nyeri tumpul sakit di perut bagian bawah dan daerah lain dari tubuh [36]. Namun demikian, klasifikasi dismenorea menjadi kategori tidak teratur dan kongestif tidak lagi sering digunakan dan memiliki sedikit arti. [37] RCT (36 perempuan) bahwa olahraga aerobik dibandingkan dengan kelompok kontrol menetap menganalisis hasil untuk 26 orang (72%) yang selesai sidang (11 pada latihan kelompok dan 15 pada kelompok kontrol) [37].
Tinjauan sistematis termasuk tiga studi tambahan membandingkan berbagai jenis latihan yang digambarkan sebagai RCT;. Namun, tidak ada menyebutkan randomisasi dalam publikasi yang asli [35] Oleh karena itu, kami belum termasuk studi ini. Peninjauan sistematis intervensi perilaku sedang berlangsung (Proctor M, komunikasi pribadi, 2006).
11. Gabungan kontrasepsi oral
a. Ringkasan
Nyeri dibandingkan dengan plasebo: kontrasepsi oral gabungan mungkin tidak lebih efektif daripada plasebo pada mengurangi rasa sakit pada wanita dengan dismenorea primer di 1-3 bulan (kualitas bukti yang sangat rendah).
b. Manfaat
Kami menemukan satu review sistematis kontrasepsi oral kombinasi untuk dismenorea primer (pencarian tanggal 1999, 5 RCT, 379 wanita) [38] dan dua RCT berikutnya [39] [40]. Tinjauan sistematis tidak menemukan perbedaan signifikan dalam nyeri pada 1 - 3 bulan antara estrogen dosis sedang (> 35 mg) plus progestogen generasi pertama atau kedua dan plasebo (4 RCT, 320 perempuan, RR 1,40, 95% CI 0,58-3,42; komentar lihat di bawah). [38] Ditemukan bahwa kombinasi kontrasepsi oral mengurangi proporsi perempuan absen dari pekerjaan atau sekolah dibandingkan dengan plasebo tetapi perbedaannya adalah dari batas signifikansi begitu penting secara klinis tidak jelas (1 RCT, 89 wanita: 19/49 [39%] dengan v kontrasepsi 24/40 [60%] dengan plasebo; RR 0,65, 95% CI 0,42-1,00) [38].
RCT berikutnya pertama (77 perempuan) dibandingkan dosis rendah dikombinasikan kontrasepsi oral yang mengandung desogestrel (progestogen generasi ketiga) ditambah dosis rendah estradiol etinil versus plasebo. Empat siklus bulanan berturut-turut [39] Ia menemukan bahwa kontrasepsi oral kombinasi secara signifikan mengurangi keparahan kram menstruasi dibandingkan dengan plasebo (rata-rata pengurangan skor untuk kram pada Menstrual Distress Questionnaire: 1.4 dengan v 0.3 KB kombinasi dengan plasebo; P < 0,01). Ia tidak menemukan perbedaan signifikan dalam nyeri haid keseluruhan antara kontrasepsi oral kombinasi dan plasebo, meskipun perempuan mengambil gabungan kontrasepsi oral telah sakit kurang (rata-rata pengurangan skor pada haid Distress Questionnaire: 13,7 dengan v 6.2 KB kombinasi dengan plasebo; P = 0,074) .
RCT tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara kontrasepsi oral kombinasi dan plasebo dalam proporsi perempuan absen dari pekerjaan atau sekolah (dilaporkan sebagai tidak signifikan, angka tidak dilaporkan, hasil mutlak yang disajikan secara grafis). [39] RCT berikutnya kedua dibandingkan dosis rendah kombinasi kontrasepsi oral yang mengandung levonorgestrel (progestogen generasi kedua; 100 mg) plus etinil estradiol (20 mg) dibandingkan plasebo selama tiga siklus bulanan berturut-turut [40] RCT menemukan bahwa kombinasi kontrasepsi oral meningkat secara signifikan skor nyeri (Moos haid Distress Kuesioner:. 6 item; jarak skor 0-24, dimana 0 = tidak ada rasa sakit untuk 24 = paling parah sakit) dibandingkan dengan plasebo pada 3 bulan (76 gadis remaja berusia ≤ 19 tahun dengan dismenorea primer; skor nyeri berarti: 3.1 dengan v KB kombinasi 5,8 dengan plasebo; selisih rata-rata: -2,70, 95% CI -4,53 sampai 0,88, P = 0,004).
Hal ini juga menemukan bahwa kombinasi kontrasepsi oral mengurangi peserta-rated "nyeri terburuk" skor dibandingkan dengan plasebo (rata-rata nyeri rating: 3.7 dengan v 5,4 KB kombinasi dengan plasebo; P = 0,02) dan menggunakan obat nyeri (berarti pil nyeri digunakan: 1.3 dengan v dikombinasikan kontrasepsi oral 3,7 dengan plasebo; P = 0,05). Namun, RCT yang tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara kontrasepsi oral kombinasi dan plasebo untuk hasil dari hari-hari sakit, hari sakit parah, dan jam sakit pada hari terburuk (hasil ditampilkan dalam bentuk grafik; nilai P dilaporkan sebagai tidak signifikan).
c. Kerugian
Tinjauan tersebut tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara kombinasi kontrasepsi oral dan placebo efek samping seperti mual, muntah, depresi, dan nyeri perut (1 RCT, 89 wanita: 15/49 [31%] dengan v kontrasepsi oral kombinasi 8 / 40 [20 %] dengan plasebo;. RR 1,53, 95% CI 0,72-3,24) [38] Hasil dari dua RCT sulit untuk menafsirkan dan tidak dapat dimasukkan dalam meta-analisis dampak buruk yang dilakukan oleh review karena menstruasi RCT acak siklus dan tidak perempuan. [41] [42] Satu RCT kecil (18 wanita) yang diidentifikasi oleh review bahwa dibandingkan kombinasi kontrasepsi oral dibandingkan dengan plasebo menemukan bahwa lebih banyak perempuan yang menerima kombinasi kontrasepsi oral terobosan mengalami pendarahan (2 / 12 [17%] dengan gabungan kontrasepsi oral v 0 / 6 [0%] dengan plasebo;. signifikansi penilaian tidak dilakukan) [41] lain RCT (59 wanita) yang diidentifikasi oleh kajian ini menemukan bahwa kombinasi kontrasepsi oral meningkatkan berat badan, mual, dan muntah dibandingkan dengan plasebo (tidak ada data lebih lanjut dilaporkan). [42]
RCT berikutnya pertama menemukan tingkat yang sama efek samping seperti sakit kepala, mual nyeri, perut, kembung, kecemasan, kesepian, berat badan, dan jerawat dengan dosis rendah kombinasi kontrasepsi oral dibandingkan dengan plasebo (tidak ada data lebih lanjut dilaporkan). Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah sakit kepala (9 / 38 [24%] dengan v KB kombinasi 3 / 35 [9%] dengan plasebo; signifikansi penilaian tidak dilakukan). Tidak ada penarikan karena efek samping pada kedua kelompok perlakuan [39] RCT berikutnya kedua melaporkan tidak ada efek samping yang serius. [40] Ada tingkat penghentian sama karena efek samping seperti jerawat, mual, dan kemurungan (2 / 38 [5%] dengan v KB kombinasi 1 / 38 [3%] dengan plasebo; nilai P tidak dilaporkan) [40] RCT tidak melaporkan informasi lebih lanjut tentang efek samping.
d. Komentar
Sebagian besar RCT diidentifikasi oleh penelaahan metodologi sistematis lemah [38] karena jumlah kecil termasuk percobaan dan peserta. Hasil penelaahan sistematis peka terhadap metode statistik perhitungan yang digunakan. Salah satu RCT diidentifikasi oleh review tidak dapat dimasukkan dalam analisis-meta karena pelaporan kurangnya data [42] Semua RCT diidentifikasi oleh kajian yang digunakan. Gabungan kontrasepsi oral yang tidak lagi umumnya diresepkan, sehingga hasilnya mungkin tidak berlaku untuk wanita sekarang, yang mengambil persiapan yang berbeda [38] Kajian ini mampu melakukan meta-analisis dari hasil rasa sakit dari rasa sakit RCT karena data yang dilaporkan sebagai data individu pasien. [38] Namun, ini tidak kasus efek samping, sehingga meta-analisis dampak buruk tidak dapat dilakukan.
12. Minyak ikan
a. Ringkasan
Efek pengurangan nyeri pada minyak ikan dibandingkan dengan plasebo: Minyak ikan mungkin tidak lebih efektif daripada plasebo pada mengurangi rasa sakit pada wanita dengan dismenorea pada 3 bulan (kualitas bukti yang sangat rendah).
b. Manfaat
Minyak ikan dibandingkan dengan plasebo:
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 2000, 1 RCT, desain crossover, 42 perempuan) RCT tambahan [24] dan satu, [43] yang dibandingkan minyak ikan dibandingkan dengan plasebo. RCT diidentifikasi oleh penelaahan dibandingkan kapsul minyak ikan dengan plasebo dua kali sehari selama 1 bulan.
Hal ini menemukan bahwa skor gejala menstruasi yang signifikan lebih rendah dengan minyak ikan dibandingkan dengan plasebo (P = 0,04);. Namun, hasil ini harus diinterpretasikan dengan hati-hati (lihat komentar di bawah ini) [24] Dikurangi obat tambahan (ibuprofen 200 mg) digunakan dalam minyak ikan kelompok (rata-rata: 4.7 tablet dengan v 10.1 tablet minyak ikan dengan plasebo; P = 0,015).
RCT tambahan (78 wanita dengan dismenorea primer) dibandingkan empat intervensi: minyak ikan (0,5-1,0 g 5 kali sehari); minyak ikan ditambah vitamin B12; minyak anjing laut (lebih tinggi dalam minyak ikan lemak jenuh dari), dan plasebo untuk minimum 3 bulan [43] Ia tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara minyak ikan dan plasebo pada nyeri yang diukur pada skala analog visual 10 cm (rata-rata penurunan skor: 0,15 cm dengan minyak ikan v 0,19 cm dengan plasebo; P = 0,62).
c. Kerugian
Minyak ikan dibandingkan dengan plasebo:
RCT diidentifikasi oleh kajian ini menemukan bahwa dua wanita yang menggunakan minyak ikan melaporkan mual dan satu wanita dilaporkan jerawat. [24] Tidak ada efek samping yang dilaporkan pada wanita yang menerima plasebo. RCT tambahan ini tidak melaporkan efek samping pada masing-masing kelompok secara terpisah. [43] Dampak buruk yang dilaporkan di 8 perempuan dalam penelitian ini meliputi sakit perut, mual sedikit dan rasa buruk.
d. Komentar
Kedua RCT termasuk wanita dengan dismenorea dan tidak ada masalah kesehatan tambahan [24] [43] Hal ini dapat mencakup wanita dengan baik dismenorea primer atau sekunder. Hasil dari RCT yang diidentifikasi oleh meninjau mengacu pada rata-rata dari dua kelompok setelah perlakuan yang dialokasikan, dan harus diinterpretasikan dengan hati-hati, sebagai efek pengobatan dapat bertahan setelah crossover. [24]
13. Obat herbal selain Toki-shakuyaku-san
a. Ringkasan
Nyeri pada teh mawar dibandingkan dengan kontrol daftar tunggu: Kami tidak tahu apakah teh mawar lebih efektif dibandingkan kontrol daftar tunggu untuk mengurangi rasa sakit pada 6 bulan pada wanita dengan dismenorea (kualitas bukti yang sangat rendah). Catatan kami tidak menemukan hasil klinis yang penting mengenai obat herbal selain naik teh atau Toki-shakuyaku-san pada wanita dengan dismenorea.
b. Manfaat
Teh Mawar:
Satu RCT (130 wanita dengan dismenorea primer, usia 15-18 tahun) meningkat dibandingkan minum teh (2 cangkir teh sehari yang terbuat dari 6 kuntum mawar kering direndam dalam 300 mL air panas, diambil selama 12 hari dari 1 minggu sebelum dimulainya mens menstruasi hari kelima) versus kontrol daftar tunggu. [44] RCT tidak menemukan perbedaan bermakna perubahan dari baseline dalam ukuran hasil antara naik teh dan pengendalian sampai dengan 6 bulan (berarti perbedaan dalam perubahan Short Form kuesioner di McGill Pain 6 bulan: -1,76; Visual Analog Scale untuk Kegelisahan: -0,04; Persepsi Stres Skala: -1,58; Menstrual Distress Questionnaire-Form singkat: -1,44; semua perbedaan yang dilaporkan tidak signifikan, nilai P tidak dilaporkan). Namun, ketika RCT disesuaikan dengan perbedaan usia dan Stress Dianggap Skala skor pada awal, ditemukan bahwa teh meningkatkan skor naik dari baseline secara signifikan lebih tinggi daripada kontrol sampai dengan 6 bulan (P <0.001 untuk semua skala).
Obat herbal lain:
Kami tidak menemukan RCT obat herbal lainnya.
c. Kerugian
1. Teh Mawar:
Dua wanita dilaporkan diare ringan setelah minum kursus pertama teh mawar [44] Seorang wanita menarik diri sebagai hasilnya, yang lain terus berlanjut dan tidak mengalami diare lebih lanjut.
2. Obat herbal lain:
Kami tidak menemukan RCT.
14. Magnesium
a. Ringkasan
Nyeri Dibandingkan dengan plasebo: Kami tidak tahu apakah magnesium lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi rasa sakit pada 4-6 bulan pada wanita dengan dismenorea primer (kualitas bukti yang sangat rendah).
b. Manfaat
Magnesium versus plasebo:
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 2000, 3 RCT). [24] RCT pertama (50 wanita) yang diidentifikasi oleh kajian magnesium aspartate dibandingkan (20 mmol 3 kali sehari) dibandingkan dengan plasebo. Ditemukan bahwa magnesium aspartate secara signifikan meningkatkan proporsi wanita tanpa rasa sakit setelah 6 bulan dibandingkan dengan plasebo (21/25 [84%] dengan v magnesium aspartate 7 / 25 [28%] dengan plasebo, RR 3,0, 95% CI 1,6-5,8 ; NNT 2, CI 95% 2 sampai 3).
RCT kedua (27 wanita) yang diidentifikasi oleh meninjau tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara magnesium (5 mmol 3 kali sehari) dan plasebo dalam mengurangi rasa sakit, yang diukur dengan skor nyeri skala analog visual, atau jumlah tablet ibuprofen diambil setelah 4 bulan (P = 0,07; ada data lebih lanjut dilaporkan). RCT ketiga (21 wanita) yang diidentifikasi oleh kajian ini menemukan bahwa magnesium (500 mg / hari selama menstruasi) secara signifikan mengurangi nyeri diukur pada skala poin 3 setelah 5 bulan dibandingkan dengan plasebo (angka absolut tidak dilaporkan; P <0,01). [24 ]
c. Kerugian
Magnesium versus plasebo:
Magnesium versus plasebo:
Yang RCT pertama kali diidentifikasi oleh kajian ini menemukan bahwa magnesium aspartate secara signifikan meningkatkan proporsi wanita yang mengalami ketidaknyamanan usus dan efek samping kecil dibandingkan dengan plasebo (5 / 25 [20%] dengan v magnesium aspartate 0 / 25 [0%] dengan plasebo ; NNH 5, 95% CI 2 sampai dengan 38), walaupun menghilangkan gejala-gejala ini terjadi ketika dosis berkurang dari tiga menjadi dua tablet sehari-hari [24].
15. Magnet
a. Ringkasan
Dibandingkan nyeri pada magnet 'placebo' dengan: Magnet dapat mengurangi rasa sakit sampai 3 jam setelah aplikasi dibandingkan dengan aplikasi non-magnet pada wanita dengan primer (bukti berkualitas rendah) dismenorea.
b. Manfaat
Satu RCT (23 wanita dengan dismenorea primer) dibandingkan sebuah magnet yang diterapkan (800-1299 gauss selama 3 jam pada hari pertama rasa sakit) versus kelompok kontrol yang diterapkan magnet-non daerah suprapubik, daerah lumbal, dan pergelangan kaki bagian dalam (. Bahasa Inggris abstrak saja) nyeri [45] RCT menemukan perlakuan magnet meningkat secara signifikan dan skor gejala dibandingkan dengan kontrol tepat setelah pengobatan (Graphic Rating Scale, P = 0,0001; Adjektiva Perburuhan Sakit Skala Rating Rank, P 0,01 =; dan Adjektiva Perburuhan Pain Rating Skala Skor; P = 0,009). Pengobatan Magnet juga memperbaiki skor nyeri dan gejala dibandingkan dengan kontrol 3 jam setelah perlakuan (Graphic Rating Scale, P = 0,007; Adjektiva Ketenagakerjaan Pain Rating Scale, P = 0,032; dan Adjektiva Perburuhan Pain Rating Skor Skala, P = 0,037).
c. Kerugian
Bahasa Inggris abstrak dari RCT tidak menyajikan informasi tentang efek samping. [45]
Bahasa Inggris abstrak dari RCT tidak menyajikan informasi tentang efek samping. [45]
d. Komentar
Limited informasi yang tersedia dari bahasa Inggris abstrak RCT ini. [45] RCT saat ini sedang diterjemahkan dari Korea ke Bahasa Inggris.
e. Substantif perubahan
Magnet Opsi baru ditambahkan; dikategorikan sebagai Unknown efektifitas karena hanya satu RCT kecil menunjukkan bahwa mereka mungkin efektif pada wanita dengan dismenorea primer.
16. Bedah gangguan jalur saraf panggul
a. Ringkasan
Pengurangan nyeri dengan laparoskopi ablasi saraf rahim dibandingkan dengan laparoskopi diagnostik: ablasi saraf Laparoskopi rahim dapat mengurangi rasa sakit pada 12 bulan, tetapi tidak pada usia 6 bulan, dibandingkan dengan laparoskopi diagnostik (bukti berkualitas rendah). Laparoskopi ablasi saraf rahim dibandingkan dengan neurectomy presacral: ablasi saraf Laparoskopi rahim mungkin kurang efektif daripada neurectomy presacral laparoskopi untuk mengurangi rasa sakit pada 12 bulan, tapi tidak pada 3 bulan (bukti berkualitas rendah). Pengaruh buruk laparoskopi neurektomi presacral telah dikaitkan dengan sembelit.
b. Manfaat
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 2004, 9 RCT) dari gangguan saraf bedah panggul untuk dismenorea primer dan sekunder [46] Tiga dari sembilan RCT (136 wanita) yang diidentifikasi oleh meninjau disertakan. Wanita dengan dismenorea primer. Sisanya termasuk wanita dengan dismenorea yang berhubungan dengan mioma endometriosis atau rahim, yang bukan fokus dari tinjauan ini.
1. Laparoskopi ablasi saraf rahim versus laparoskopi diagnostik:
Dua RCT diidentifikasi oleh penelaahan dibandingkan laparoskopi ablasi saraf rahim (LUNA) versus laparoskopi diagnostik untuk wanita dengan dismenorea primer dan menemukan bahwa LUNA lebih efektif daripada kontrol pada 12 bulan (2 RCT, 68 perempuan, RR 3,94, 95% CI 1,45-10,66 ) tapi tidak pada 6 bulan pasca operasi (2 RCT, 68 perempuan, RR 1,33, 95% CI 0,60-2,94). Tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok dalam tingkat kepuasan pada 12 bulan (15/18 [83%] dengan v LUNA 22/32 [69%] dengan kontrol; P> 0,05). [46]
2. Laparoskopi rahim ablasi saraf versus neurektomi presacral laparoskopi:
The RCT ketiga (68 wanita) yang diidentifikasi oleh meninjau tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara LUNA dan neurektomi presacral laparoskopi (LPSN) dalam nyeri pada 3 bulan 'tindak lanjut (RR 0,94, 95% CI 0,77-1,15). Namun, di '12 bulan tindak lanjut, kelompok LPSN memiliki skor rasa sakit secara signifikan lebih baik (RR 0,38, 95% CI 0,23-0,64). [46]
c. Kerugian
1. Laparoskopi ablasi saraf rahim versus laparoskopi diagnostik:
Tinjauan tersebut tidak memberikan informasi mengenai efek samping. [46]
2. Laparoskopi ablasi saraf rahim versus neurektomi presacral laparoskopi:
Satu RCT diidentifikasi oleh kajian ini menemukan bahwa peningkatan LPSN sembelit dibandingkan dengan LUNA (31/33 [94%] dengan v LPSN 0 / 35 [0%] dengan LUNA, RR 0,01, 95% CI 0-0,24). [46]
d. Komentar
Salah satu RCT besar LUNA sedang berlangsung, dan data akan dimasukkan dalam update dari tinjauan sistematis (Proctor M, komunikasi pribadi, 2005). [47] Kami menemukan review sistematis kedua yang relevan tetapi tidak termasuk ini karena itu termasuk tingkat yang lebih rendah bukti, seperti studi kasus.
17. Vitamin B12
a. Ringkasan
Catatan kami tidak menemukan hasil klinis penting tentang efek vitamin B 12 dibandingkan dengan tanpa perlakuan aktif, pada wanita dengan dismenorea primer.
b. Manfaat
Vitamin B12 versus plasebo:
Kami menemukan ada ulasan sistematis atau RCT.
c. Kerugian
Kami tidak menemukan RCT.
Kami tidak menemukan RCT.
18. Spinal manipulasi
a. Ringkasan
Penguranan nyeri pada kecepatan tinggi manipulasi tulang belakang amplitudo rendah dibandingkan dengan plasebo manipulasi: kecepatan tinggi manipulasi tulang belakang amplitudo rendah mungkin tidak lebih efektif dalam mengurangi rasa sakit dibandingkan dengan plasebo manipulasi pada wanita dengan dismenorea primer di 1 bulan (kualitas bukti yang sangat rendah).
b. Manfaat
Kami menemukan satu review sistematis (pencarian tanggal 2006, 3 RCT memenuhi kriteria Bukti BMJ inklusi klinik), yang membandingkan manipulasi tulang belakang dibandingkan dengan plasebo atau tanpa pengobatan. [49] Tinjauan tidak melakukan meta-analisis karena heterogenitas antara pengadilan di metode manipulasi tulang belakang yang digunakan, bagian tulang belakang dimanipulasi, dan lama pengobatan.
RCT terbesar (138 wanita) yang diidentifikasi oleh meninjau tidak menemukan perbedaan signifikan dalam nyeri (sebagaimana diukur oleh perubahan berarti dalam skala skor nyeri analog visual) antara kecepatan tinggi, amplitudo rendah (HVLA) manipulasi dibandingkan dengan manipulasi plasebo setelah satu siklus menstruasi (WMD 2,08, CI 95% -3,20 sampai 7,36). Yang RCT kedua yang diidentifikasi oleh tinjauan (44 perempuan) menemukan bahwa manipulasi HVLA intensitas nyeri dikurangi secara signifikan, yang diukur dengan skor 10 cm analog visual skala nyeri setelah satu perlakuan dan satu siklus haid, dibandingkan dengan manipulasi plasebo (WMD -1,41, 95% CI -2,55 ke -0,27).
RCT ketiga (26 wanita) yang diidentifikasi oleh kajian dibandingkan 3 bulan manipulasi manipulasi Toftness versus plasebo. Ditemukan bahwa intensitas manipulasi nyeri berkurang secara signifikan setelah 6 bulan dibandingkan dengan plasebo, tapi tidak pada 3 bulan (WMD di 6 bulan -1,40, 95% CI -2,21 sampai -0,59; WMD pada 3 bulan 2,20, 95% CI 1,38-3,02) [49].
c. Kerugian
Satu RCT (138 wanita) yang diidentifikasi oleh meninjau tidak menemukan perbedaan yang signifikan antara manipulasi HVLA dan manipulasi plasebo dalam proporsi perempuan mengalami rasa nyeri di daerah punggung bawah dalam waktu 48 jam setelah intervensi (3 / 69 [4%] dengan v manipulasi HVLA 2 / 69 [3%] dengan manipulasi plasebo; RR 1,50, 95% CI 0,26-8,70) [49] Kesakitan diselesaikan dalam waktu 24 jam. Tidak ada efek samping lain yang dilaporkan. Yang RCT lainnya diidentifikasi oleh meninjau tidak memberikan informasi mengenai efek samping.
d. Komentar
Dua dari tiga studi termasuk dalam kajian itu ukuran sampel kecil dan kelemahan metodologis, seperti penyembunyian alokasi tidak memadai, dan kurangnya menyilaukan asesor hasil. Studi menerima skor tertinggi metodologis juga penelitian terbesar, dan karena itu dianggap paling dapat diandalkan.
